دواعي الإستعمال
يستطب أرمودافينيل لتحسين اليقظة عند المرضى البالغين الذين يعانون من
توقف التنفس أثناء النوم (OSA)
حالة الخدار
اضطراب العمل بنظام الوردية (SWD)
وصف أرمودافينيل
الأدوية المنشطة للجهاز العصبي المركزي
أرمودافينيل هو ناهض غير مباشر لمستقبلات الدوبامين. هذا هو ر-ايزومر فراغي من مودافينيل وهو خليط 1: 1 من ر- / س- أيزومر فراغي. أرمودافينيل يرتبط بناقل الدوبامين ويمنع امتصاص الدوبامين. نتيجة لذلك ، يزيد نشاط الخلايا العصبية في منطقة ما تحت المهاد ، ويعزز النشاط في مركز اليقظة تحت المهاد ، نواة درنة الثدي داخل مفتاح تنبيه النوم تحت المهاد
الجرعة وطريقة الاستعمال
الكبار
توقف التنفس أثناء النوم والخدار : 150 مجم إلى 250 مجم كجرعة وحيدة في الصباح
اضطراب العمل بنظام الوردية : 150 مجم كجرعة وحيدة قبل ساعة واحدة تقريبًا من بدء وردية العمل
الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية المرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 17 عامًا
كبار السن : في المرضى المسنين ، قد ينخفض التخلص من أرمودافينيل ومستقلباته نتيجة الشيخوخة. لذلك ، ينبغي النظر في استخدام جرعات أقل والمراقبة الدقيقة في هذه الفئة من المرضى
التفاعلات الدوائية
يمكن زيادة تصفية الأدوية التي هي ركائز لـ سايتكروم مثل موانع الحمل الستيرويدية ، السيكلوسبورين ، الميدازولام والتريازولام بواسطة أرمودافينيل مما يؤدي إلى انخفاض التعرض الجهازي
يجب مراعاة تعديل جرعة هذه الأدوية عند استخدامها بالتزامن مع أرمودافينيل
قد يطول أرمودافينيل التخلص من الأدوية التي تشكل ركائز لـ سايتكروم على سبيل المثال ، الفينيتوين ، الديازيبام ، بروبرانولول ، أوميبرازول وكلوميبرامين مما يؤدي إلى زيادة التعرض الجهازي. يجب مراعاة تعديل جرعة هذه الأدوية عند استخدامها بالتزامن مع أرمودافينيل
يجب مراعاة المراقبة الأكثر تواترًا لأوقات البروثرومبين / النسبة الطبيعية الدولية .زمن البروثرومبين كلما تم تناول أرمودافينيل مع الوارفارين
يجب توخي الحذر عند الإدارة المتزامنة لمثبطات ماو و أرمودافينيل
موانع الإستعمال
مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة تجاه أرمودافينيل أو أي من مكونات هذا المنتج
آثار جانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لأرمودافينيل هي الطفح الجلدي الخطير ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، وذمة وعائية وتفاعلات الحساسية المفرطة ، وتفاعلات فرط الحساسية متعددة الأعضاء ، والنعاس المستمر ، والأعراض النفسية وبعض الأحداث القلبية الوعائية
الحمل والرضاعة
الحمل : لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد لعقار أرمودافينيل في النساء الحوامل. يجب استخدام أرمودافينيل أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة : من غير المعروف ما إذا كان أرمودافينيل أو مستقلباته تفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء أرمودافينيل إلى امرأة ترضع
الاحتياطات والتحذيرات
يجب تحذير المرضى بشأن تشغيل السيارة أو غيرها من الآلات الخطرة حتى يتم التأكد بشكل معقول من أن علاج أرمودافينيل لن يؤثر سلبًا على قدرتهم على المشاركة في مثل هذه الأنشطة
يجب توخي الحذر في علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من الذهان أو الاكتئاب أو الهوس
ينبغي النظر في وقف العلاج إذا ظهرت أعراض نفسية. يجب زيادة مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم
يجب توخي الحذر عند وصف أرمودافينيل للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المعروفة
استخدام في فئات خاصة
مرضى القصور الكبدي : في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، يجب إعطاء أرمودافينيل بجرعة مخفضة
مرضى القصور الكلوي : لا توجد معلومات كافية لتحديد سلامة وفعالية الجرعات لدى مرضى القصور الكلوي الحاد
آثار الجرعة الزائدة
لم يتم الإبلاغ عن جرعات زائدة في الدراسات السريرية أرمودافينيل. من المحتمل أن تكون أعراض الجرعة الزائدة من أرمودافينيل مشابهة لتلك الخاصة بمودافينيل والتي تضمنت الإثارة أو الإثارة والأرق والارتفاعات الطفيفة أو المعتدلة في بارامترات الدورة الدموية. لا يوجد ترياق محدد لجرعة زائدة من أرمودافينيل. ومع ذلك ، في حالة حدوث جرعة زائدة ، يجب إدارتها بالرعاية الداعمة الأولية
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد أقل من 25 درجة مئوية وجاف محمي من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق