Bonviva 150 mg Film-coated Tablets
مونوهيدرات الصوديوم إيباندرونيك
التركيب النوعي والكمي
كل قرص مغلف يحتوي على 150 مجم حمض إيباندرونيك على هيئة مونوهيدرات الصوديوم
سواغ ذات تأثير معروف
يحتوي على 154.6 مجم لاكتوز لا مائي ما يعادل 162.75 مجم لاكتوز مونوهيدرات
الشكل الصيدلاني
مضغوطة ملبسة بالفيلم
المؤشرات العلاجية
علاج هشاشة العظام لدى النساء بعد سن اليأس المعرضات لخطر متزايد من الكسور
تم إثبات انخفاض في مخاطر كسور العمود الفقري ، ولم يتم إثبات الفعالية على كسور عنق الفخذ
الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد مغلف بغشاء 150 مجم مرة في الشهر. يفضل تناول القرص في نفس التاريخ من كل شهر
يجب تناول الدواء بعد صيام ليلة كاملة 6 ساعات على الأقل وساعة واحدة قبل أول طعام أو شراب بخلاف الماء من اليوم أو أي منتجات طبية أو مكملات طبية أخرى عن طريق الفم بما في ذلك الكالسيوم
في حالة تفويت جرعة ، يجب أن يُطلب من المرضى تناول قرص واحد من الدواء في صباح اليوم التالي لتذكر القرص ، إلا إذا كان الوقت المحدد للجرعة التالية في غضون 7 أيام
يجب على المرضى بعد ذلك العودة إلى تناول جرعتهم مرة واحدة في الشهر في الموعد المحدد أصلاً
إذا كانت الجرعة التالية المجدولة في غضون 7 أيام ، يجب على المرضى الانتظار حتى الجرعة التالية ثم الاستمرار في تناول قرص واحد مرة واحدة في الشهر كما هو مقرر في الأصل
يجب على المرضى عدم تناول حبتين في نفس الأسبوع
يجب أن يتلقى المرضى مكملات الكالسيوم و / أو فيتامين د إذا كان المدخول الغذائي غير كافٍ
لم يتم تحديد المدة المثلى للعلاج بالبايفوسفونيت لهشاشة العظام. يجب إعادة تقييم الحاجة إلى العلاج المستمر بشكل دوري بناءً على الفوائد والمخاطر المحتملة لـ إيباندرونيك على أساس المريض الفردي ، خاصة بعد 5 سنوات أو أكثر من الاستخدام
مجموعات خاصة
مرضى القصور الكلوي
لا ينصح باستخدام إيباندرونيك للمرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 30 مل / دقيقة بسبب الخبرة السريرية المحدودة
لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف أو متوسط حيث يكون تصفية الكرياتينين مساوية أو أكبر من 30 مل / دقيقة
مرضى القصور الكبدي
لا يلزم تعديل الجرعة
المسنون > 65 سنة
لا يلزم تعديل الجرعة
الأطفال
لا يوجد استخدام مناسب لـ إيباندرونيك في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، ولم يتم دراسة إيباندرونيك في هذه الفئة
طريقة الإعطاء
للاستخدام عن طريق الفم
- يجب ابتلاع الأقراص كاملة مع كوب ماء 180 إلى 240 مل أثناء جلوس المريض أو وقوفه في وضع رأسي. لا ينبغي استخدام الماء الذي يحتوي على نسبة عالية من الكالسيوم. إذا كان هناك قلق بشأن المستويات المرتفعة المحتملة من الكالسيوم في ماء الصنبور والماء العسر ، يُنصح باستخدام المياه المعبأة ذات المحتوى المعدني المنخفض
يجب على المرضى عدم الاستلقاء لمدة ساعة بعد تناول بونفيفا
الماء هو الشراب الوحيد الذي يجب تناوله مع إيباندرونيك
يجب على المرضى عدم مضغ أو مص القرص ، بسبب احتمالية حدوث تقرح في الفم والبلعوم
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لحمض الإيباندرونيك أو أي من السواغات المذكورة
نقص كالسيوم الدم
تشوهات المريء التي تؤخر إفراغ المريء مثل التضيق أو تعذر الارتخاء المريئي
عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس منتصباً لمدة 60 دقيقة على الأقل
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
نقص كالسيوم الدم
يجب تصحيح نقص كالسيوم الدم الموجود قبل البدء في علاج إيباندرونيك. يجب أيضًا معالجة الاضطرابات الأخرى في التمثيل الغذائي للعظام والمعادن بشكل فعال. إن تناول كميات كافية من الكالسيوم وفيتامين د مهم لجميع المرضى
تهيج الجهاز الهضمي
قد يسبب البايفوسفونيت الذي يتم تناوله عن طريق الفم تهيجًا موضعيًا للغشاء المخاطي المعدي المعوي العلوي. بسبب هذه الآثار المهيجة المحتملة واحتمال تفاقم المرض الأساسي ، يجب توخي الحذر عند إعطاء إيباندرونيك للمرضى الذين يعانون من مشاكل الجهاز الهضمي العلوي النشطة مثل مريء باريت المعروف ، وعسر البلع ، وأمراض المريء الأخرى ، والتهاب المعدة ، والتهاب الاثني عشر أو القرحة
تم الإبلاغ عن تفاعلات عكسية مثل التهاب المريء وقرحة المريء وتآكل المريء ، في بعض الحالات الشديدة والتي تتطلب دخول المستشفى ، ونادرًا مع النزيف أو يتبعها تضيق أو انثقاب المريء ، في المرضى الذين يتلقون العلاج باستخدام البايفوسفونيت الفموي يبدو أن خطر حدوث تجارب سلبية شديدة في المريء يكون أكبر في المرضى الذين لا يمتثلون لتعليمات الجرعات و / أو الذين يستمرون في تناول البايفوسفونيت عن طريق الفم بعد ظهور أعراض توحي بتهيج المريء. يجب أن يولي المرضى اهتمامًا خاصًا وأن يكونوا قادرين على الامتثال لتعليمات الجرعات
يجب أن يكون الأطباء متيقظين لأي علامات أو أعراض تشير إلى تفاعل مريئي محتمل ، ويجب أن يُطلب من المرضى التوقف عن تناول إيباندرونيك وطلب العناية الطبية إذا أصيبوا بعسر البلع أو التهاب البلع أو ألم خلف القص أو حرقة معدة جديدة أو متفاقمة
في حين لم يلاحظ أي خطر متزايد في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن قرحة المعدة والاثني عشر مع استخدام البايفوسفونيت الفموي ، بعضها شديد ومع مضاعفات
نظرًا لأن المنتجات الطبية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والبايفوسفونيت كلاهما مرتبطان بتهيج الجهاز الهضمي ، يجب توخي الحذر أثناء الإعطاء المتزامن
تنخر عظم الفك
تم الإبلاغ عن نخر عظم الفك
(ONJ)
نادرًا جدًا في وضع ما بعد التسويق في المرضى الذين يتلقون إيباندرونيك لهشاشة العظام
يجب تأخير بدء العلاج أو مسار العلاج الجديد في المرضى الذين يعانون من آفات الأنسجة الرخوة المفتوحة غير الملتئمة في الفم
يوصى بفحص الأسنان مع طب الأسنان الوقائي وتقييم مخاطر الفوائد الفردية قبل العلاج مع إيباندرونيك في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر المصاحبة
يجب مراعاة عوامل الخطر التالية عند تقييم خطر إصابة المريض بـ نخر عظم الفك
فاعلية المنتج الطبي الذي يثبط ارتشاف العظام وخطر أعلى للمركبات شديدة الفعالية ، وطريقة الإعطاء ومخاطر أعلى للإعطاء بالحقن والجرعة التراكمية من علاج ارتشاف العظام
السرطان ، الحالات المرضية المشتركة مثل فقر الدم ، اعتلال التخثر ، العدوى ، التدخين
العلاجات المصاحبة: الكورتيكوستيرويدات ، العلاج الكيميائي ، مثبطات تكوين الأوعية ، العلاج الإشعاعي للرأس والرقبة
سوء نظافة الفم ، أمراض اللثة ، أطقم الأسنان غير الملائمة ، تاريخ مرض الأسنان ، إجراءات الأسنان الغازية مثل قلع الأسنان
يجب تشجيع جميع المرضى على الحفاظ على نظافة الفم الجيدة ، والخضوع لفحوصات الأسنان الروتينية ، والإبلاغ الفوري عن أي أعراض فموية مثل حركة الأسنان ، أو الألم أو التورم ، أو عدم التئام القروح أو الإفرازات أثناء العلاج بـ إيباندرونيك. أثناء العلاج ، يجب إجراء إجراءات الأسنان الغازية فقط بعد دراسة متأنية ويجب تجنبها على مقربة من إدارة إيباندرونيك
يجب وضع خطة إدارة المرضى الذين يطورون نخر عظم الفك بالتعاون الوثيق بين الطبيب المعالج وطبيب الأسنان أو جراح الفم من ذوي الخبرة في نخر عظم الفك. يجب مراعاة التوقف المؤقت لعلاج إيباندرونيك حتى يتم حل الحالة ويتم تخفيف عوامل الخطر المساهمة حيثما أمكن ذلك
تنخر عظم القناة السمعية الخارجية
تم الإبلاغ عن تنخر العظم في القناة السمعية الخارجية مع البايفوسفونيت ، بشكل رئيسي بالاشتراك مع العلاج طويل الأمد. تشمل عوامل الخطر المحتملة للنخر العظمي للقناة السمعية الخارجية استخدام الستيرويد والعلاج الكيميائي و / أو عوامل الخطر المحلية مثل العدوى أو الصدمة. ينبغي النظر في إمكانية حدوث تنخر العظم في القناة السمعية الخارجية عند المرضى الذين يتلقون البايفوسفونيت والذين يعانون من أعراض الأذن بما في ذلك التهابات الأذن المزمنة
كسور غير نمطية لعظم الفخذ
تم الإبلاغ عن كسور الفخذ غير النمطية تحت المدورة والكسور الحجابية مع العلاج بالبايفوسفونيت ، بشكل أساسي في المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد لهشاشة العظام. يمكن أن تحدث هذه الكسور المستعرضة أو المائلة القصيرة في أي مكان على طول عظم الفخذ من أسفل المدور الصغير إلى أعلى التوهج فوق اللقمية. تحدث هذه الكسور بعد صدمة طفيفة أو منعدمة ، ويعاني بعض المرضى من ألم في الفخذ أو الفخذ ، وغالبًا ما يرتبط بسمات التصوير لكسور الإجهاد ، قبل أسابيع إلى شهور من ظهور كسر عظم الفخذ الكامل. غالبًا ما تكون الكسور ثنائية ؛ لذلك يجب فحص عظم الفخذ المقابل في المرضى المعالجين بالبايفوسفونيت والذين أصيبوا بكسر في عظم الفخذ. كما تم الإبلاغ عن ضعف التئام هذه الكسور
أثناء العلاج بالبايفوسفونيت ، يجب نصح المرضى بالإبلاغ عن أي ألم في الفخذ أو الورك أو الفخذ ، ويجب تقييم أي مريض يعاني من مثل هذه الأعراض لكسر عظم الفخذ
القصور الكلوي
بسبب الخبرة السريرية المحدودة ، لا ينصح باستخدام إيباندرونيك للمرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 30 مل / دقيقة
عدم تحمل الجالاكتوز
يحتوي هذا المنتج الطبي على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا المنتج الطبي
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
التفاعل بين المنتج الطبي والغذاء
يتم تقليل التوافر البيولوجي الفموي لحمض إيباندرونيك بشكل عام في وجود الطعام. على وجه الخصوص ، المنتجات التي تحتوي على الكالسيوم ، بما في ذلك الحليب ، والكاتيونات الأخرى متعددة التكافؤ مثل الألومنيوم والمغنيسيوم والحديد ، من المحتمل أن تتداخل مع امتصاص حمض إيباندرونيك ، وهو ما يتوافق مع النتائج في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. لذلك ، يجب على المرضى الصيام طوال الليل 6 ساعات على الأقل قبل تناول حمض إيباندرونيك والاستمرار في الصيام لمدة ساعة واحدة بعد تناول حمض إيباندرونيك
التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى
لا تعتبر التفاعلات الأيضية مرجحة ، لأن حمض إيباندرونيك لا يثبط الإنزيمات المتشابهة الكبدي البشري الرئيسي ب450 وقد ثبت أنه لا يحفز نظام السيتوكروم الكبدي ب450 في الفئران . يتم التخلص من حمض الإيباندرونيك عن طريق الإفراز الكلوي فقط ولا يخضع لأي تحول أحيائي
مكملات الكالسيوم ومضادات الحموضة وبعض الأدوية الفموية التي تحتوي على الكاتيونات متعددة التكافؤ
من المحتمل أن تتداخل مكملات الكالسيوم ومضادات الحموضة وبعض المنتجات الطبية الفموية التي تحتوي على كاتيونات متعددة التكافؤ مثل الألمنيوم والمغنيسيوم والحديد مع امتصاص حمض إيباندرونيك. لذلك ، يجب على المرضى عدم تناول منتجات طبية أخرى عن طريق الفم لمدة 6 ساعات على الأقل قبل تناول حمض إيباندرونيك ولمدة ساعة واحدة بعد تناول حمض إيباندرونيك
حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
بما أن حمض أسيتيل الساليسيليك ، والمنتجات الطبية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والبايفوسفونيت مرتبطة بتهيج الجهاز الهضمي ، يجب توخي الحذر أثناء الإعطاء المتزامن
الخصوبة والحمل والرضاعة
حمل
حمض إيباندرونيك مخصص للاستخدام فقط في النساء بعد سن اليأس ويجب عدم تناوله من قبل النساء في سن الإنجاب
لا توجد بيانات كافية من استخدام حمض إيباندرونيك في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران بعض السمية الإنجابية . المخاطر المحتملة للبشر غير معروف
لا ينبغي استخدام حمض إيباندرونيك أثناء الحمل
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان حمض إيباندرونيك يُفرز في حليب الأم. أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران المرضعة وجود مستويات منخفضة من حمض الإيباندرونيك في اللبن بعد الحقن في الوريد
لا ينبغي استخدام حمض إيباندرونيك أثناء الرضاعة الطبيعية
خصوبة
لا توجد بيانات عن آثار حمض إيباندرونيك من البشر. في الدراسات الإنجابية التي أجريت على الفئران عن طريق الفم ، قلل حمض الإيباندرونيك من الخصوبة. في الدراسات التي أجريت على الفئران باستخدام الطريق الوريدي ، قلل حمض إيباندرونيك الخصوبة بجرعات يومية عالية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
على أساس الديناميكيات الدوائية والحركية الدوائية والتفاعلات الضائرة المبلغ عنها ، من المتوقع ألا يكون لـ حمض إيباندرونيك أي تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
أخطر ردود الفعل السلبية المبلغ عنها هي رد فعل تحسسي / صدمة ، كسور غير نمطية في عظم الفخذ ، تنخر عظم الفك ، تهيج معدي معوي ، التهاب في العين ،
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا هي آلام المفاصل والأعراض الشبيهة بالإنفلونزا. ترتبط هذه الأعراض عادةً بالجرعة الأولى ، وعادةً ما تكون قصيرة المدة ، خفيفة أو معتدلة الشدة ، وعادةً ما يتم حلها أثناء العلاج المستمر دون الحاجة إلى تدابير علاجية
قائمة مجدولة من ردود الفعل السلبية
اضطرابات الجهاز المناعي
تفاقم الربو
تفاعل فرط الحساسية
رد فعل تحسسي / صدمة
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس
دوخة
اضطرابات العين
التهاب العين
اضطرابات الجهاز الهضمي
التهاب المريء ، التهاب المعدة ، مرض الجزر المعدي المريئي ، عسر الهضم ، الإسهال ، آلام البطن ، الغثيان
التهاب المريء بما في ذلك تقرحات المريء أو التضيقات وعسر البلع والقيء وانتفاخ البطن
التهاب الاثني عشر
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
متسرع
الوذمة الوعائية ، وذمة الوجه ، الشرى
متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي متعددة الأشكال ، التهاب الجلد الفقاعي
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ألم مفصلي ، ألم عضلي ، ألم عضلي هيكلي ، تقلصات عضلية ، تصلب عضلي هيكلي
ألم في الظهر
كسور الفخذ الشاذة تحت المدورة والكسور الحجابية
تنخر عظم الفك
تنخر العظم في القناة السمعية الخارجية تفاعل ضار لفئة البايفوسفونيت
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
الانفلونزا مثل المرض
إعياء
مرض شبيه بالإنفلونزا
تشمل الأمراض الشبيهة بالإنفلونزا الأحداث التي تم الإبلاغ عنها على أنها تفاعل أو أعراض طور حاد ، بما في ذلك ألم عضلي ، أو ألم مفصلي ، أو حمى ، أو قشعريرة ، أو إرهاق ، أو غثيان ، أو فقدان الشهية ، أو آلام العظام
تنخر عظم الفك
تم الإبلاغ عن حالات تنخر عظم الفك ، في الغالب في مرضى السرطان الذين عولجوا بمنتجات طبية تمنع ارتشاف العظام ، مثل حمض حمض إيباندرونيك
التهاب العين
تم الإبلاغ عن أحداث التهاب العين مثل التهاب القزحية والتهاب القولون والتهاب الصلبة مع حمض الإيباندرونيك. في بعض الحالات ، لم يتم حل هذه الأحداث حتى تم إيقاف حمض إيباندرونيك
رد فعل تحسسي / صدمة
تم الإبلاغ عن حالات تفاعل / صدمة تأقية ، بما في ذلك الأحداث المميتة ، في المرضى الذين عولجوا بحمض إيباندرونيك الوريدي
جرعة زائدة
لا توجد معلومات محددة متاحة عن علاج الجرعة الزائدة مع حمض إيباندرونيك
ومع ذلك ، بناءً على معرفة هذه الفئة من المركبات ، قد تؤدي الجرعة الزائدة عن طريق الفم إلى تفاعلات سلبية في الجهاز الهضمي العلوي مثل اضطراب المعدة ، أو عسر الهضم ، أو التهاب المريء ، أو التهاب المعدة ، أو القرحة أو نقص كالسيوم الدم. يجب إعطاء الحليب أو مضادات الحموضة لربط حمض إيباندرونيك ، وأي ردود فعل سلبية تعالج بأعراض. نظرًا لخطر حدوث تهيج المريء ، لا ينبغي إحداث القيء ويجب أن يظل المريض في وضع مستقيم تمامًا
آلية العمل
حمض الإيباندرونيك هو مادة بيسفوسفونات عالية القوة تنتمي إلى مجموعة البايفوسفونيت المحتوية على النيتروجين ، والتي تعمل بشكل انتقائي على أنسجة العظام وتثبط على وجه التحديد نشاط ناقضات العظم دون التأثير بشكل مباشر على تكوين العظام. لا يتداخل مع توظيف ناقضات العظم. يؤدي حمض إيباندرونيك إلى مكاسب صافية تدريجية في كتلة العظام وتقليل حدوث الكسور من خلال تقليل معدل دوران العظام المرتفع نحو مستويات ما قبل انقطاع الطمث لدى النساء بعد انقطاع الطمث
التأثيرات الدوائية
التأثير الديناميكي الدوائي لحمض إيباندرونيك هو تثبيط ارتشاف العظام. في الجسم الحي ، يمنع حمض إيباندرونيك تدمير العظام المستحث تجريبيًا الناجم عن توقف وظيفة الغدد التناسلية أو الرتينويدات أو الأورام أو مستخلصات الورم. في الفئران الصغيرة سريعة النمو ، يتم أيضًا تثبيط ارتشاف العظم الداخلي ، مما يؤدي إلى زيادة كتلة العظام الطبيعية مقارنة بالحيوانات غير المعالجة
تؤكد النماذج الحيوانية أن حمض إيباندرونيك هو مثبط قوي للغاية لنشاط ترقق العظام. في الفئران النامية ، لم يكن هناك دليل على ضعف التمعدن حتى عند الجرعات التي تزيد عن 5000 ضعف الجرعة المطلوبة لعلاج هشاشة العظام
خواص حركية الدواء
لا ترتبط التأثيرات الدوائية الأولية لحمض إيباندرونيك على العظام ارتباطًا مباشرًا بتركيزات البلازما الفعلية ، كما يتضح من الدراسات المختلفة التي أجريت على الحيوانات والبشر
استيعاب
يكون امتصاص حمض إيباندرونيك في الجهاز الهضمي العلوي سريعًا بعد تناوله عن طريق الفم وتزيد تركيزات البلازما بطريقة تتناسب مع الجرعة حتى 50 مجم عن طريق الفم ، مع زيادة أكبر من الجرعة المتناسبة التي لوحظت فوق هذه الجرعة. تم الوصول إلى تركيزات البلازما القصوى المرصودة خلال 0.5 إلى 2 ساعة متوسط ساعة واحدة في حالة الصيام وكان التوافر البيولوجي المطلق حوالي 0.6٪. ينخفض مدى الامتصاص عند تناوله مع الطعام أو المشروبات بخلاف الماء. يتم تقليل التوافر البيولوجي بنسبة 90٪ تقريبًا عند تناول حمض إيباندرونيك مع وجبة إفطار قياسية مقارنةً بالتوافر الحيوي الملحوظ في الأشخاص الصائمين. لا يوجد انخفاض ملموس في التوافر البيولوجي بشرط أن يؤخذ حمض إيباندرونيك قبل 60 دقيقة من أول طعام في اليوم
توزيع
بعد التعرض الجهازي الأولي ، يرتبط حمض إيباندرونيك بسرعة بالعظام أو يُفرز في البول. في البشر ، يبلغ الحجم النهائي الظاهري للتوزيع 90 لترًا على الأقل وتقدر كمية الجرعة التي تصل إلى العظام بنسبة 40-50 ٪ من الجرعة المتداولة. يبلغ ارتباط البروتين في البلازما البشرية ما يقرب من 85٪ - 87٪ يتم تحديده في المختبر بتركيزات علاجية ، وبالتالي هناك احتمال منخفض للتفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى بسبب الإزاحة
الإستقلاب
لا يوجد دليل على أن حمض إيباندرونيك يتم استقلابه في الحيوانات أو البشر
إزالة
تتم إزالة الجزء الممتص من حمض إيباندرونيك من الدورة الدموية عن طريق امتصاص العظام يقدر بنسبة 40-50 ٪ في النساء بعد سن اليأس ويتم التخلص من الباقي دون تغيير عن طريق الكلى. يتم التخلص من الجزء غير الممتص من حمض إيباندرونيك دون تغيير في البراز
إن مدى نصف العمر الظاهر المرصود واسع ، وعمر النصف النهائي الظاهري يتراوح بشكل عام بين 10-72 ساعة. نظرًا لأن القيم المحسوبة هي إلى حد كبير دالة على مدة الدراسة والجرعة المستخدمة وحساسية المقايسة ، فمن المرجح أن يكون عمر النصف النهائي الحقيقي أطول بشكل كبير ، بشكل مشترك مع البايفوسفونيت الأخرى. تنخفض مستويات البلازما المبكرة بسرعة لتصل إلى 10٪ من قيم الذروة خلال 3 و 8 ساعات بعد الحقن في الوريد أو الفم على التوالي
إجمالي التصفية لحمض إيباندرونيك منخفض بمتوسط قيم في النطاق 84-160 مل / دقيقة. التصفية الكلوية حوالي 60 مل / دقيقة عند الإناث الأصحاء بعد سن اليأس تمثل 50-60٪ من إجمالي التصفية وترتبط بإزالة الكرياتينين. يعتبر الفرق بين التصاريح الكلية والكلوية الظاهرة انعكاسًا لامتصاص العظام
يبدو أن المسار الإفرازي لا يتضمن أنظمة نقل حمضية أو أساسية معروفة تشارك في إفراز المواد الفعالة الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، لا يثبط حمض إيباندرونيك الإنزيمات الكبدي البشري الرئيسي ب450 ولا يحفز نظام السيتوكروم الكبدي ب450 في الفئران
قائمة السواغات
مونوهيدرات اللاكتوز
بوفيدون
السليلوز
كروسبوفيدون
حامض دهني
السيليكا ، اللامائية الغروية
هيبروميلوز
ثاني أكسيد التيتانيوم (171 هـ)
تلك
ماكروغول 6000
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق