دواعي الإستعمال
الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال الذي تم تشخيصه حديثًا : يشار إلى تيموزولوميد لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال الذي تم تشخيصه حديثًا بالتزامن مع العلاج الإشعاعي ثم كعلاج مداومة
الورم النجمي الكشمي المقاوم للعلاج : يستطب تيموزولوميد لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النجمي الكشمي المقاوم للعلاج ، أي المرضى الذين عانوا من تطور المرض على نظام دوائي يحتوي على النيتروسوريا والبروكاربازين
العلاج الكيميائي السام للخلايا
آلية العمل
تيموزولوميد ، التريازين ، هو دواء أولي غير نشط. يتحلل كيميائياً إلى 3-ميثيل- (تريازين-1-يل) إيميدازول-4-كاربوكساميد
3-methyl-(triazen-1-yl) imidazole-4-carboxamide
(MTIC)
، المستقلب النشط للداكاربازين. يُعتقد أن السمية الخلوية لـ
MTIC
ناتجة عن ألكلة الحمض النووي ، بشكل رئيسي في مواضع O 6 و N 7 من الجوانين
الجرعة
الورم الأرومي الدبقي الذي تم تشخيصه حديثًا : 75 مجم / م لمدة 42 يومًا مع العلاج الإشعاعي البؤري متبوعًا بجرعة صيانة أولية قدرها 150 مجم / م
مرة واحدة يوميًا للأيام 1-5 من دورة 28 يومًا من تيموزولوميد لمدة 6 دورات
الورم النجمي الكشمي الحراري : الجرعة الأولية 150 مجم / م مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام متتالية لكل دورة علاج مدتها 28 يومًا.
الجرعة الموصى بها من تيموزولوميد كتسريب في الوريد لمدة تزيد عن 90 دقيقة هي نفس جرعة تركيبة الكبسولة الفموية. تم تحديد التكافؤ الحيوي فقط عندما تم إعطاء تيموزولوميد للحقن لأكثر من 90 دقيقة
الادارة
ينبغي أن تؤخذ على معدة فارغة. خذ ساعة واحدة على الأقل قبل الوجبات
التفاعلات الدوائية
قد يحدث انخفاض في فعالية اللقاحات والعدوى المعممة في المرضى الذين تم تحصينهم باللقاحات الحية
انخفاض تصفية تيموزولوميد مع حمض الفالبرويك
موانع الإستعمال
فرط الحساسية للداكاربازين
كبت نقي حاد
الحمل
آثار جانبية
غثيان ، قيء ، انحراف في التذوق ، إمساك ، إسهال ، آلام في البطن ، التهاب الفم ، فقدان الشهية ، صداع ، إرهاق ، تشنجات ، دوار ، ضعف الذاكرة ، ضعف التركيز ، رعشة ، عدم وضوح الرؤية ، ضعف السمع ، اضطراب الكلام ، طفح جلدي ، عدوى ، داء المبيضات الفموي ، ضيق التنفس ، السعال ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، ارتفاع السكر في الدم ، انخفاض الوزن ، الأرق ، القلق ، تساقط الشعر ، ضعف العضلات ، سلس البول ، زيادة ألانين أمينوترانسفيراز. نادرًا ما تحدث متلازمة خلل التنسج النقوي والأورام الخبيثة الثانوية
الحمل والرضاعة
هناك دليل إيجابي على وجود خطر على الجنين البشري ، ولكن قد تكون الفوائد من الاستخدام في النساء الحوامل مقبولة على الرغم من المخاطر على سبيل المثال ، إذا كان الدواء مطلوبًا في حالة تهدد الحياة أو لمرض خطير تتطلب عقاقير أكثر أمانًا لا يمكن استخدامها أو غير فعالة
الأمهات المرضعات : من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الأم وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضّع ووجود الأورام الموضحة لتيموزولوميد في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع مراعاة أهمية تيموزولوميد للأم
الاحتياطات والتحذيرات
القصور الكلوي والكبدي الشديد. كبار السن> 70 سنة ، أطفال. يجب على النساء في سن الإنجاب تجنب الحمل أثناء العلاج
يجب نصح الذكور بعدم إنجاب طفل حتى 6 أشهر بعد العلاج والتفكير في حفظ الحيوانات المنوية بالتبريد بسبب احتمال حدوث عقم لا رجعة فيه
غير معروف إذا تم توزيعه على لبن الأم ، توقفي عن الإرضاع بسبب المخاطر المحتملة
قد تضعف القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات
ابتلع كبسولات كاملة مع كوب كامل من الماء على معدة فارغة أو في وقت النوم
لا تأخذ جرعة ثانية إذا تقيأت الكبسولات
قم بمراقبة تعداد الدم الكامل بشكل يومي أثناء العلاج المصاحب وفي اليوم 22 من كل دورة علاج مدتها 28 يومًا ، متبوعًا بتعداد الدم في الأسبوع حتى الشفاء.
فحص التهاب الكبد والعلاج الوقائي بالعوامل المضادة للفيروسات كما هو محدد سريريًا ليتم أخذها في الاعتبار
الوقاية من التهاب المكورات الرئوية أو المتكيسة الجؤجؤية الالتهاب الرئوي اللازم لجميع المرضى الذين يتلقون تيموزولوميد المصاحب والعلاج الإشعاعي لنظام 42 يومًا
إذا عانى المرضى من قلة اللمفاويات أثناء المرحلة المصاحبة من العلاج ، يجب أن يستمر العلاج الوقائي للمتكيسة الجؤجؤية الالتهاب الرئوي
حتى الشفاء من قلة اللمفاويات
راقب عن كثب تطور المتكيسة الجؤجؤية الالتهاب الرئوي
في جميع المرضى. يوصى بالوقاية من القيء
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية استخدام الأطفال
استخدام المسنين : لم تتضمن الدراسات السريرية لـ تيموزولوميد أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الموضوعات الأصغر سنًا. لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا. بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب ، وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر
الكلوي انخفاض : يجب توخي الحذر عند إعطاء تيموزولوميد لمرضى القصور الكلوي الحاد
كبدي: يجب توخي الحذر عند إعطاء تيموزولوميد لمرضى القصور الكبدي الشديد
آثار الجرعة الزائدة
تم تقييم جرعات 500 و 750 و 1000 و 1250 مجم / م 2 (الجرعة الإجمالية لكل دورة على مدى 5 أيام) سريريًا في المرضى
كانت السمية المحددة للجرعة دموية وتم الإبلاغ عنها بأي جرعة ولكن من المتوقع أن تكون أكثر حدة عند الجرعات العالية
تناول مريض واحد جرعة زائدة من 2000 ملغ يوميًا لمدة 5 أيام وكانت التفاعلات الضائرة المبلغ عنها قلة الكريات الشاملة والحمى وفشل الأعضاء المتعددة والموت
هناك تقارير عن مرضى تناولوا أكثر من 5 أيام من العلاج حتى 64 يومًا ، مع حدوث ردود فعل سلبية بما في ذلك تثبيط نقي العظم ، والذي كان في بعض الحالات شديدًا وطويل الأمد ، والتهابات أدت إلى الوفاة
في حالة الجرعة الزائدة ، يلزم إجراء تقييم دموي. يجب توفير تدابير داعمة حسب الضرورة
شروط التخزين
يخزن في 15-30 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق