دواعي الإستعمال
يستخدم روبينيرول بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج مرض باركنسون. يساعد على تحسين التحكم في العضلات وصعوبات الحركة. وبالتالي ، فإنه يستخدم أيضًا لعلاج حالة تسمى متلازمة تململ الساقين . هذه الحالة هي شعور ساحق بالرغبة في تحريك الساقين لجعلها مريحة من الأحاسيس غير السارة في الساقين
آلية العمل
الأدوية المضادة لمرض باركنسون
يربط روبينيرول مستقبلات الدوبامين د3 و د2. على الرغم من أن الآلية الدقيقة لعمل روبينيرول كعلاج لمرض باركنسون غير معروفة ، إلا أنه يعتقد أنها مرتبطة بقدرتها على تحفيز هذه المستقبلات في المخطط. هذا الاستنتاج مدعوم بدراسات الفيزيولوجيا الكهربية على الحيوانات التي أظهرت أن روبينيرول يؤثر على معدلات إطلاق الخلايا العصبية القاتلة من خلال تنشيط مستقبلات الدوبامين في المخطط والمادة السوداء ، موقع الخلايا العصبية التي ترسل الإسقاطات إلى المخطط
الجرعة وطريقة الاستعمال
في جميع الدراسات السريرية ، بدأت الجرعة على مستوى علاجي فرعي وتمت معايرتها تدريجيًا إلى الاستجابة العلاجية. يجب زيادة الجرعة لتحقيق أقصى تأثير علاجي ، متوازنة مع الآثار الجانبية الرئيسية للغثيان ، والدوخة ، والنعاس ، وخلل الحركة
جرعة البدء الموصى بها هي 0.25 مجم ثلاث مرات يوميًا مع أو بدون طعام. بناءً على استجابة المريض الفردية ، يجب بعد ذلك معايرة الجرعة بزيادات أسبوعية كما هو موضح أدناه في الجدول
بعد الأسبوع 4 ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة اليومية بمقدار 1.5 ملغ في اليوم على أساس أسبوعي حتى جرعة 9 ملغ في اليوم ، ثم حتى 3 ملغ في اليوم أسبوعيًا إلى جرعة إجمالية 24 ملغ في اليوم
جدول الجرعة التصاعدية من روبينيرول
الأسبوع الأول : 0.25 مجم ثلاث مرات يومياً. إجمالي الجرعة اليومية: 0.75 ملغ
الأسبوع الثاني : 0.5 مجم ثلاث مرات يومياً. إجمالي الجرعة اليومية: 1.5 ملغ
الأسبوع الثالث : 0.75 مجم ثلاث مرات يومياً. إجمالي الجرعة اليومية: 2.25 ملغ
الأسبوع الرابع : 1.0 مجم ثلاث مرات يومياً. إجمالي الجرعة اليومية: 3.0 مجم
لم يتم اختبار الجرعة التي تزيد عن 24 ملغ / يوم في التجارب السريرية. يجب التوقف عن تناول روبينيرول تدريجيًا خلال فترة 7 أيام
يجب تقليل وتيرة الإعطاء من ثلاث مرات يوميًا إلى مرتين يوميًا لمدة 4 أيام. بالنسبة للأيام الثلاثة المتبقية ، يجب تقليل التكرار إلى مرة واحدة يوميًا قبل الانسحاب الكامل من روبينيرول
التفاعلات الدوائية
لم تظهر الإدارة المشتركة لروبينيرول مع كاربيدوبا أو إل-دوبا أو ديجوكسين أو ثيوفيلين أي تفاعل بينهما لإعاقة التأثير الدوائي
أدت الإدارة المشتركة للسيبروفلوكساسين ، وهو مثبط لـ سايتكروم ب450 الإنزيم المسؤول عن استقلاب روبينيرول ، مع روبينيرول 2 ملغ إلى زيادة روبينيرول تركيز المصل بنسبة 84 ٪ فقط
بما أن روبينيرول هو ناهض للدوبامين ، فمن الممكن أن مضادات الدوبامين ، مثل مضادات الذهان الفينوثيازين ، البوتيروفينون ، الثيوكسانثين أو الميتوكلوبراميد ، قد تقلل من فعالية روبينيرول
موانع الإستعمال
روبينيرول هو مضاد استطباب للمرضى المعروف أن لديهم فرط الحساسية للمنتج
القصور الكلوي الحاد تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة دون غسيل الكلى المنتظم
القصور الكبدي الشديد
آثار جانبية
بعض الآثار الجانبية المعروفة بأنها مرتبطة بـ روبينيرول هي آلام في البطن ، وتورم في الساقين والكاحلين بسبب زيادة احتباس السوائل والوذمة المحيطية ، والارتباك ، وصعوبة أداء الحركات الإرادية ، مما يؤدي إلى حركات متشنجة أو لا إرادية أو تشنجات عضلية و خلل الحركة ، التصورات الخاطئة للأشياء غير الموجودة بالفعل والهلوسة ، الغثيان والقيء ، النعاس ، الإغماء ، أبطأ من ضربات القلب الطبيعية وبطء القلب، انخفاض شديد في ضغط الدم
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
يجب إبلاغ المرضى الذين يعالجون بالروبينيرول والذين يعانون من الهلوسة والنعاس و / أو نوبات النوم المفاجئة بالامتناع عن القيادة أو الانخراط في أنشطة حيث قد يعرض ضعف اليقظة أنفسهم أو الآخرين لخطر الإصابة الخطيرة أو الوفاة مثل تشغيل الآلات حتى ذلك الحين تم حل الآثار
الحمل والرضاعة
الحمل: فئة الحمل ج. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا باستخدام روبينيرول في النساء الحوامل. يجب استخدام روبينيرول أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين
الأمهات المرضعات: يمنع روبينيرول إفراز البرولاكتين في البشر ويمكن أن يمنع الإرضاع. بسبب احتمالية حدوث تفاعلات عكسية خطيرة عند الرضع من روبينيرول ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة أو التوقف عن تناول الدواء ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم
الاحتياطات والتحذيرات
إذا أصيب المريض بنعاس كبير أثناء النهار أو نوبات من النوم أثناء الأنشطة التي تتطلب مشاركة نشطة مثل المحادثات ، والأكل ، وما إلى ذلك ، يجب عادة إيقاف روبينيرول. إذا تم اتخاذ قرار بمواصلة استخدام روبينيرول ، يجب نصح المرضى بعدم القيادة وتجنب الأنشطة الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة
استخدام في فئات خاصة
استخدام الأطفال: لم تثبت سلامة وفعالية عقار روبينيرول في الأطفال
آثار الجرعة الزائدة
تشمل الأعراض الغثيان والقيء والهلوسة البصرية وفرط التعرق والوهن والكوابيس. يوصى باتخاذ تدابير داعمة عامة ومراقبة العلامات الحيوية. قد يفكر في غسل المعدة
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيدًا عن الضوء. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال
كل قرص مغلف يحتوي على 0.25 / 0.5 / 2.0 ملغ روبينيرول على شكل هيدروكلوريد
سواغ: 45.3 / 45.0 / 44.6 ملغ لاكتوز مثل مونوهيدرات
سواغ ذو تأثير معروف
يحتوي على مونوهيدرات اللاكتوز
قائمة السواغات
نوى القرص
مونوهيدرات اللاكتوز
السليلوز الجريزوفولفين
الصوديوم كروسكارميلوز
ستيرات المغنيسيوم
طلاء الفيلم
قرص0.25 مجم (أبيض): هيبروميلوز ، ماكروغول 400 ، ثاني أكسيد التيتانيوم (إي 171) ، بولي سوربات 80 (إي 433)
قرص0.5 ملغ (أصفر): هيبروميلوز ، ماكروغول 400 ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، أكسيد الحديد الأصفر (E172) ، أكسيد الحديد الأحمر (E172) ، بحيرة الألمنيوم القرمزي النيلي (E132)
قرص2.0 ملغ (وردي): هيبروميلوز ، ماكروغول 400 ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، أكسيد الحديد الأصفر (E172) ، أكسيد الحديد الأحمر (E172)
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق