الإستخدامات
يحتوي سيمزيا على المادة الفعالة سيرتوليزوماب ، وهي جزء من الجسم المضاد البشري. الأجسام المضادة
البروتينات التي تتعرف على البروتينات الأخرى وترتبط بها. سيرتوليزوماب يرتبط ببروتين معين يسمى
عامل نخر الورم ألفا . وبالتالي يتم تثبيطه
TNFα
بواسطة سيرتوليزوماب وهذا يخفض
أمراض الالتهاب مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الفقاري المحوري والتهاب المفاصل الصدفي
الأدوية التي ترتبط بـ عامل نخر الورم ألفا تسمى أيضًا حاصرات عامل نخر الورم ألفا
يستخدم سيرتوليزوماب في البالغين للأمراض الالتهابية التالية
التهاب المفصل الروماتويدي
التهاب المفاصل الفقاري المحوري بما في ذلك التهاب الفقار اللاصق والتهاب المفاصل الفقاري المحوري بدون
دليل شعاعي على التهاب الفقار اللاصق
التهاب المفاصل الصدفية
الصدفية القشرية
التهاب المفصل الروماتويدي
يستخدم سيرتوليزوماب لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض التهابي يصيب المفاصل. إذا كنت مصابًا بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد ، فقد يتم إعطاؤك علاجًا آخر
الأدوية عادة ميثوتريكسات. إذا كنت لا تستجيب بشكل جيد لهذه الأدوية تعطى سيرتوليزوماب بالاشتراك مع الميثوتريكسات لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. إذا كان طبيبك قرر أن الميثوتريكسات غير مناسب ، يمكن إعطاء سيرتوليزوماب بمفرده
يمكن أيضًا استخدام سيرتوليزوماب مع الميثوتريكسات لعلاج الحالات الشديدة والنشطة والمتقدمة
التهاب المفاصل الروماتويدي دون استخدام سابق للميثوتريكسات أو أدوية أخرى
تستخدم سيرتوليزوماب ، التي ستأخذها مع الميثوتريكسات ، من أجل
تقليل علامات وأعراض مرضك
يبطئ الضرر الذي يلحق بالغضاريف وعظام المفاصل الناجم عن المرض
تحسين الوظيفة البدنية وأداء المهام اليومية
التهاب الفقار اللاصق والتهاب الفقار الفقاري المحوري دون دليل شعاعي على التقسية
التهاب الفقار
يستخدم سيمزيا لعلاج التهاب الفقار اللاصق النشط الشديد والتهاب المفاصل الفقاري المحوري بدون
دليل شعاعي على التهاب الفقار اللاصق ويشار إليه أحيانًا على أنه محوري غير شعاعي
التهاب مفاصل فقاري. هذه الأمراض هي أمراض التهابية في العمود الفقري. إذا كان لديك التهاب الفقار اللاصق
التهاب الفقار أو التهاب الفقار الفقاري المحوري غير الشعاعي سوف يتم إعطاؤك أولاً أدوية أخرى.
اذا كنت لا تستجيب جيدًا لهذه الأدوية ، سيتم إعطاؤك سيرتوليزوماب من أجل
تقليل علامات وأعراض مرضك
تحسين الوظيفة البدنية وأداء المهام اليومية
التهاب المفاصل الصدفية
يستخدم سيرتوليزوماب لعلاج التهاب المفاصل الصدفي النشط. التهاب المفاصل الصدفي هو مرض التهابي يصيب
المفاصل ، وعادة ما تكون مصحوبة بالصدفية. إذا كنت تعاني من التهاب المفاصل الصدفي النشط ، فسيتم إعطاؤك أولاً الأدوية الأخرى ، عادة ميثوتريكسات. إذا لم تستجيب جيدًا لهذه الأدوية ،يجب إعطاء سيرتوليزوماب بالاشتراك مع الميثوتريكسات من أجل
تقليل علامات وأعراض مرضك
تحسين الوظيفة البدنية وأداء المهام اليومية
إذا قرر طبيبك أن الميثوتريكسات غير مناسب ، فيمكن إعطاء سيرتوليزوماب بمفرده
الصدفية القشرية
يستخدم سيمزيا لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة الصدفية اللويحية هي مادة التهابية
مرض جلدي ، ويمكن أن يؤثر أيضًا على فروة رأسك وأظافرك
يستخدم سيرتوليزوماب لتقليل التهاب الجلد والعلامات والأعراض الأخرى لمرضك
موانع الإستعمال
لا تستخدم سيرتوليزوماب
إذا كنت تعاني من حساسية وشديدة الحساسية لسرتوليزوماب بيغول أو أي من مكونات أخرى من هذا الدواء
إذا كنت تعاني من عدوى شديدة ، بما في ذلك مرض السل النشط (TB)
إذا كنت تعاني من قصور في القلب بدرجة متوسطة إلى شديدة
أخبر طبيبك إذا كان لديك أو لديك
حالة خطيرة في القلب
المحاذير والإحتياطات
أخبر طبيبك قبل العلاج بـ سيرتوليزوماب إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك
ردود الفعل التحسسية
إذا كنت تعاني من تفاعلات الحساسية مثل ضيق الصدر، والصفير عند التنفس ، والدوخة وانتفاخ أو طفح جلدي ، توقف عن استخدام سيرتوليزوماب واتصل بطبيبك على الفور
يمكن أن تحدث ردود فعل بعد إعطاء سيرتوليزوماب لأول مرة
إذا كان لديك في أي وقت مضى رد فعل تحسسي تجاه مادة اللاتكس
الالتهابات
إذا كان لديك انتانات متكررة أو عرضية أو حالات أخرى
تزيد من خطر الإصابة بالعدوى مثل العلاج بمثبطات المناعة ، وهي الأدوية التي يمكن أن تقلل من قدرتك على مكافحة العدوى
إذا كنت تعاني من عدوى أو إذا ظهرت عليك أعراض مثل الحمى أو الجروح أو التعب أو مشاكل الأسنان
قد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر أثناء علاجك بـ سيرتوليزوماب
بما في ذلك الالتهابات الخطيرة ، أو التي تهدد الحياة في حالات نادرة
تم الإبلاغ عن حالات داء السل في المرضى الذين عولجوا بـ سيرتوليزوماب ، طبيبك سيتحقق منك بحثًا عن علامات وأعراض مرض السل قبل بدء سيرتوليزوماب. هذا سوف يشمل
تاريخ طبي شامل ، تصوير الصدر بالأشعة السينية واختبار السلين. إجراء هذه الاختبارات
يجب أن تكون مسجلة على بطاقة تذكير المريض الخاصة بك. إذا تم تشخيص مرض السل الكامن غير النشط
في حالات نادرة ، يمكن أن يتطور مرض السل أثناء العلاج حتى لو كنت قد تلقيت العلاج الوقائي
علاج مرض السل. من المهم جدًا أن تخبر طبيبك إذا كنت قد عانيت من قبل
السل ، أو إذا كنت على اتصال وثيق بشخص مصاب بالسل
أعراض السل هي السعال المستمر ، فقدان الوزن ، الخمول و الحمى الخفيفة ، أو أي أعراض أخرى
إذا ظهرت العدوى أثناء أو بعد العلاج بـ سيرتوليزوماب أخبر طبيبك على الفور
إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة أو كنت حاملاً أو مصابًا بعدوى نشطة بفيروس التهاب الكبد ب
قد تزيد سيرتوليزوماب من خطر إعادة التنشيط لدى الأشخاص الذين يحملون هذا الفيروس. إذا حدث هذا يجب التوقف عن استخدام سيرتوليزوماب. يجب أن يقوم طبيبك باختبار قبل البدء في سيرتوليزوماب
فشل القلب
إذا كنت تعاني من قصور القلب الخفيف وتعالج بسيمزيا ، قصور القلب الذي تعاني منه يجب مراقبته عن كثب من قبل طبيبك. من المهم أن تخبر طبيبك إذا كان لديك
كان لديه أو كان لديه حالة قلبية خطيرة. إذا ظهرت عليك أعراض جديدة أو متفاقمة للقلب
الفشل مثل ضيق التنفس أو تورم قدميك ، يجب عليك الاتصال بطبيبك فورا. قد يقرر طبيبك إيقاف العلاج بسيمزيا
السرطان
إنه غير شائع ، ولكن تم الإبلاغ عن حالات لأنواع معينة من السرطان لدى المرضى المعالجين
مع سيرتوليزوماب أو غيرها من حاصرات عامل نخر الورم. الأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الشديد
قد يكون للمرض لفترة طويلة مخاطر أعلى من المتوسط للإصابة بنوع من السرطان
يؤثر على الجهاز الليمفاوي ، يسمى سرطان الغدد الليمفاوية. إذا كنت تتناول سيرتوليزوماب ، فخطر إصابتك بسرطان الغدد الليمفاوية
أو قد تزيد أنواع السرطان الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، هناك حالات غير شائعة من سرطان الجلد غير الميلانيني
لوحظ في المرضى الذين يتناولون سيرتوليزوماب. إذا ظهرت آفات جلدية جديدة أثناء العلاج أو بعده
سيرتوليزوماب أو الآفات الجلدية الموجودة تغير المظهر ، أخبر طبيبك
كانت هناك حالات من السرطانات ، بما في ذلك أنواع غير عادية ، لدى الأطفال والمراهقين
أخذ عوامل منع عامل نخر الورم ، والتي أدت في بعض الأحيان إلى الوفاة
اضطرابات أخرى
يمكن للمرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن أو المدخنين الشرهين
تكون في خطر متزايد للإصابة بالسرطان مع علاج سيمزيا. إذا كنت مصابًا بمرض الانسداد الرئوي المزمن أو كنت مدخنًا شرهًا ،
يجب أن تناقش مع طبيبك ما إذا كان العلاج بمانع عامل نخر الورم مناسبًا أم لا
إذا كنت تعاني من اضطراب في الجهاز العصبي ، مثل التصلب المتعدد ، فسيقرر طبيبك
ما إذا كان يجب عليك استخدام سيرتوليزوماب
في بعض المرضى قد يفشل الجسم في إنتاج ما يكفي من خلايا الدم التي تساعد الجسم على محاربة الالتهابات أو مساعدتك على وقف النزيف
إذا أصبت بحمى لا تزول أو كدمة أو تنزف بسهولة شديدة أو تبدو شاحبة جدًا ، اتصل بطبيبك على الفور. طبيبك قد
يقرر التوقف عن العلاج بـ سيرتوليزوماب
إنه غير شائع ، ولكن أعراض مرض يسمى الذئبة على سبيل المثال الطفح الجلدي المستمر والحمى والمفاصل
قد يحدث ألم وتعب. إذا واجهت هذه الأعراض ، فاتصل بطبيبك. من الجائز أن يقرر الطبيب إيقاف العلاج بسيمزيا
التطعيمات
تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك لقاح أو كنت على وشك الحصول على لقاح. يجب ألا تتلقى بعضًا من لقاحات حية أثناء استخدام سيرتوليزوماب
تطعيمات معينة قد تسبب التهابات
إذا تلقيت سيرتوليزوماب أثناء الحمل
قد يكون طفلك أكثر عرضة للإصابة بمثل هذه العدوى لما يصل إلى خمسة أشهر تقريبًا بعد آخر جرعة تلقيتها أثناء الحمل. من المهم أن تخبرأطباء الأطفال وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية حول استخدامك لـ سيرتوليزوماب حتى يتمكنوا من اتخاذ القرار متى يجب أن يتلقى طفلك أي لقاح
العمليات أو إجراءات طب الأسنان
تحدث إلى طبيبك إذا كنت ستخضع لأي عمليات جراحية أو إجراءات طب الأسنان
الجراح أو طبيب أسنان سيقوم بالإجراء الذي تتلقاه مع سيمزيا وأظهر لهم بطاقة تذكير المريض الخاصة بك
الأطفال والمراهقون
لا ينصح باستخدام سيرتوليزوماب للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
التفاعلات الدوائية
يجب عدم تناول سيرتوليزوماب إذا كنت تستخدم الأدوية التالية المستخدمة لعلاج الروماتويد
التهاب المفاصل
أناكينرا
أباتاسيبت
إذا كانت لديك أسئلة ، من فضلك اسأل طبيبك
يمكن تناول سيرتوليزوماب مع ميثوتريكسات أو الكورتيكوستيرويدات
أدوية الألم بما في ذلك الأدوية المضادة للالتهابات وتسمى أيضًا مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تأخذ أي دواء آخر
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل ، فاسألي
طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء
هناك تجربة محدودة مع سيرتوليزوماب عند النساء الحوامل
يجب استخدام سيرتوليزوماب أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر. إذا كنت امرأة في سن الإنجاب
مناقشة محتملة مع طبيبك فيما يتعلق باستخدام وسائل منع الحمل المناسبة أثناء استخدام سيرتوليزوماب
على النساء اللواتي يخططن للحمل ، التفكير في منع الحمل لمدة 5 أشهر بعد جرعة سيمزيا
إذا تلقيت سيرتوليزوماب أثناء الحمل ، فقد يكون طفلك أكثر عرضة للإصابة بـ
عدوى. من المهم أن تخبر أطباء طفلك وغيرهم من أخصائيي الرعاية الصحية أنك كنت تستخدم سيرتوليزوماب قبل أن يتلقى الطفل أي لقاح
يمكن استخدام سيرتوليزوماب أثناء الرضاعة الطبيعية
السياقة واستعمال الماكنات
قد يكون لـ سيرتوليزوماب تأثير طفيف على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات. الدوخة بما في ذلك
قد يحدث إحساس بالدوران في الغرفة ، وعدم وضوح الرؤية ، والإرهاق بعد تناول سيرتوليزوماب
تحتوي سيرتوليزوماب على أسيتات الصوديوم وكلوريد الصوديوم
يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 ملي مول صوديوم 23 مجم لكل 400 مجم ، أي بشكل أساسي خال من الصوديوم
كيفية استخدام سيرتوليزوماب
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا
التهاب المفصل الروماتويدي
جرعة البدء للبالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي هي 400 مجم في الأسابيع 0 و 2 و 4
يتبع ذلك جرعة مداومة 200 مجم كل أسبوعين. إذا قمت بالتحسن على الدواء ، قد يصف لك طبيبك جرعة صيانة بديلة مقدارها 400 مجم كل 4 أسابيع
يستمر استخدام الميثوتريكسات أثناء استخدام سيرتوليزوماب
إذا قرر طبيبك أن الميثوتريكسات غير مناسب ، يمكن إعطاء سيرتوليزوماب بمفرده
التهاب المفاصل الفقاري المحوري
• جرعة البدء للبالغين المصابين بالتهاب المفاصل الفقاري المحوري هي 400 مجم في الأسابيع 0 و 2 و 4
يتبع ذلك جرعة مداومة 200 مجم كل أسبوعين من الأسبوع 6 أو 400 مجم كل 4 أسابيع من الأسبوع 8 حسب تعليمات الطبيب المعالج. إذا كنت قد تلقيت سيرتوليزوماب لـ سنة واحدة على الأقل واستجبت للدواء ، قد يصف لك الطبيب جرعة صيانة منخفضة
جرعة 200 مجم كل 4 أسابيع
التهاب المفاصل الصدفية
جرعة البدء للبالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي هي 400 مجم في الأسابيع 0 و 2 و 4
يتبع ذلك جرعة مداومة 200 مجم كل أسبوعين. إذا قمت بالإستجابة على الدواء ، قد يصف لك طبيبك جرعة صيانة بديلة مقدارها 400 مجم كل 4 أسابيع
يستمر استخدام الميثوتريكسات أثناء استخدام سيرتوليزوماب
إذا قرر طبيبك أن الميثوتريكسات غير مناسب ، يمكن إعطاء سيرتوليزوماب بمفرده
الصدفية القشرية
جرعة البدء للبالغين المصابين بالصدفية اللويحية هي 400 مجم كل أسبوعين
الأسابيع 0 و 2 و 4
يتبع ذلك جرعة مداومة 200 مجم كل أسبوعين ، أو 400 مجم كل أسبوعين بتعليمات من طبيبك
كيف يتم إعطاء سيرتوليزوماب
عادةً ما يُعطى سيرتوليزوماب لك من قبل طبيب متخصص أو أخصائي رعاية صحية. ستكون
تعطى سيرتوليزوماب إما مرة واحدة جرعة 200 مجم أو حقنتين 400 مجم جرعة تحت الجلد
الاستخدام تحت الجلد يتم حقنها في الفخذ أو البطن. ومع ذلك لا تحقن في منطقة بها احمرار أو كدمات أو صلابة في الجلد
تعليمات للحقن الذاتي لـ سيرتوليزوماب
بعد التدريب المناسب ، قد يسمح لك طبيبك أيضًا بحقن سيرتوليزوماب بنفسك. يرجى قراءة
التعليمات في نهاية هذه النشرة حول كيفية حقن سيمزيا
إذا سمح لك طبيبك بالحقن الذاتي ، فيجب عليك المتابعة مع طبيبك قبل ذلك
استمر في الحقن الذاتي
بعد 12 أسبوعًا إذا كنت مصابًا بالتهاب المفاصل الروماتويدي أو التهاب المفاصل الفقاري المحوري أو التهاب المفاصل الصدفي ، أو
بعد 16 أسبوعًا إذا كنت تعاني من الصدفية اللويحية
هذا حتى يتمكن الطبيب من تحديد ما إذا كان سيرتوليزوماب يعمل من أجلك أو إذا كان هناك علاج آخر قد تحتاجه
الجرعة الزائدة
إذا كنت تستخدم سيرتوليزوماب أكثر مما ينبغي
إذا سمح لك طبيبك بالحقن الذاتي وقمت بحقن سيرتوليزوماب عن طريق الخطأ بشكل متكرر أكثر من الجرعة الموصوفة ، يجب أن تخبر طبيبك. خذ دائمًا بطاقة تذكير المريض والكرتون الخارجي من عبوة سيرتوليزوماب معك ، حتى لو كانت فارغة
الجرعة المنسية
إذا نسيت استخدام سيرتوليزوماب
إذا سمح لك طبيبك بالحقن الذاتي ونسيت حقنة لنفسك ، فيجب عليك حقن الجرعة من سيرتوليزوماب بمجرد أن تتذكر. ثم تحدث إلى طبيبك وحقن الجرعات التالية حسب التعليمات
إذا توقفت عن استخدام سيرتوليزوماب
لا تتوقف عن استخدام سيرتوليزوماب دون التحدث إلى طبيبك أولاً
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
أخبر طبيبك فورًا إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية
طفح جلدي حاد ، شرى أو علامات أخرى لرد فعل تحسسي وشرى
تورم الوجه واليدين والقدمين وذمة وعائية
صعوبة في التنفس والبلع أسباب متعددة لهذه الأعراض
ضيق التنفس مع المجهود أو عند الاستلقاء أو تورم القدمين قد يكون بسبب قصور في القلب
أعراض اضطرابات الدم مثل الحمى المستمرة والكدمات والنزيف والشحوب
قلة الكريات الشاملة ، فقر الدم ، انخفاض عدد الصفائح الدموية ، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
طفح جلدي خطير. يمكن أن تظهر هذه على شكل بقع حمراء شبيهة بالهدف أو بقع دائرية في كثير من الأحيان
مع ظهور بثور مركزية على الجذع وتقشير الجلد وتقرحات الفم والحلق والأنف والأعضاء التناسلية والعينين
ويمكن أن تسبقها الحمى والأنفلونزا
مثل أعراض. متلازمة ستيفنز جونسون
أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية
علامات العدوى مثل الحمى ، والتوعك ، والجروح ، ومشاكل الأسنان ، وحرقان عند التبول
الشعور بالضعف أو التعب
السعال
التنميل
الخدر
رؤية مزدوجة
ضعف الذراع أو الساق
نتوء أو قرحة مفتوحة لا تلتئم
يمكن أن تكون الأعراض الموصوفة أعلاه بسبب بعض الآثار الجانبية المذكورة أدناه ، والتي كانت
لوحظ مع سيرتوليزوماب
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
الالتهابات البكتيرية في أي مكان وتجمع القيح
الالتهابات الفيروسية بما في ذلك قروح البرد والقوباء المنطقية والإنفلونزا
حمى
ضغط دم مرتفع
طفح جلدي أو حكة
الصداع بما في ذلك الصداع النصفي
التشوهات الحسية مثل التنميل والوخز والحرقان
الشعور بالضعف والتوعك بشكل عام
ألم
اضطرابات الدم
مشاكل في الكبد
تفاعلات موقع الحقن
غثيان
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
حالات الحساسية بما في ذلك التهاب الأنف التحسسي وردود الفعل التحسسية للدواء بما في ذلك صدمة الحساسية
جسم مضاد موجه ضد الأنسجة السليمة
سرطانات الدم والجهاز الليمفاوي مثل سرطان الغدد الليمفاوية وسرطان الدم
سرطانات الأعضاء الصلبة
سرطانات الجلد وآفات الجلد ما قبل السرطانية
الأورام والخراجات الحميدة غير السرطانية بما في ذلك تلك الموجودة في الجلد
مشاكل القلب بما في ذلك ضعف عضلة القلب ، قصور القلب ، النوبة القلبية ، عدم الراحة في الصدر أو
ضغط الصدر واضطراب نظم القلب بما في ذلك دقات القلب غير المنتظمة
وذمة وتورم في الوجه أو الساقين
أعراض مرض الذئبة ومرض النسيج الضام / المناعي و آلام المفاصل ، طفح جلدي ، حساسية للضوء والحمى
التهاب الأوعية الدموية
تعفن الدم وعدوى خطيرة يمكن أن تؤدي إلى فشل الأعضاء أو الصدمة أو الموت
عدوى السل
الالتهابات الفطرية تحدث عندما تقل القدرة على محاربة العدوى
اضطرابات والتهابات الجهاز التنفسي بما في ذلك الربو وضيق التنفس والسعال وانسداد
الجيوب الأنفية أو ذات الجنب أو صعوبة التنفس
مشاكل في المعدة بما في ذلك تجمع سوائل البطن ، القرحة بما في ذلك تقرحات الفم
انثقاب ، انتفاخ ، التهاب ، حرقة ، اضطراب ، جفاف في الفم
مشاكل الصفراء
مشاكل العضلات بما في ذلك زيادة إنزيمات العضلات
تغيرات في نسب الأملاح المختلفة في الدم
تغيرات في مستويات الكوليسترول والدهون في الدم
جلطات دموية في الأوردة أو الرئتين
نزيف أو كدمات
تغير عدد خلايا الدم ، بما في ذلك انخفاض عدد الخلايا الحمراء وفقر الدم ، وانخفاض عدد الصفائح الدموية ،
زيادة عدد الصفائح الدموية
تورم الغدد الليمفاوية
أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، قشعريرة ، تغير في إدراك درجة الحرارة ، تعرق ليلي ، احمرار
القلق واضطرابات المزاج مثل الاكتئاب واضطرابات الشهية وتغير الوزن
طنين في الأذنين
الدوار والدوخة
الشعور بالإغماء ، بما في ذلك فقدان الوعي
اضطرابات الأعصاب في الأطراف بما في ذلك أعراض التنميل والوخز والحرقان
دوخة ورعاش
اضطرابات الجلد مثل ظهور جديد أو تفاقم الصدفية والتهاب الجلد مثل الأكزيما ، اضطرابات الغدد العرقية ، القرحة ، الحساسية للضوء ، حب الشباب ، تساقط الشعر ، تغير اللون ، إنفصال الأظافر وجفاف الجلد وضعف شفاء الإصابات
مشاكل الكلى والمسالك البولية بما في ذلك ضعف وظائف الكلى ووجود دم في البول واضطرابات المسالك البولية
اضطرابات الدورة الشهرية بما في ذلك قلة النزيف ، أو الدورة الغزيرة أو غير المنتظمة
نزيف
اضطرابات الثدي
التهاب العين والجفن واضطرابات الرؤية ومشاكل الدموع
زيادة بعض مقاييس الدم وزيادة إنزيم الفوسفاتيز القلوي في الدم
فترات اختبار التخثر لفترات طويلة
نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
سرطان الجهاز الهضمي ، سرطان الجلد
التهاب الرئة ومرض الرئة الخلالي
السكتة الدماغية وانسداد الأوعية الدموية وتصلب الشرايين وضعف الدورة الدموية مما يجعل أصابع القدم
وخدر الأصابع وشحوبها /ظاهرة رينود ، تغير لون الجلد الأرجواني المرقّط
قد تصبح الأوردة بالقرب من سطح الجلد مرئية
التهاب التامور
عدم انتظام ضربات القلب
تضخم الطحال
زيادة كتلة الخلايا الحمراء
مورفولوجيا خلايا الدم البيضاء غير طبيعية
تكوين حصوات في المرارة
مشاكل الكلى بما في ذلك التهاب الكلية
الاضطرابات المناعية مثل الساركويد وطفح جلدي ، آلام المفاصل ، حمى ، داء المصل ، التهاب
الأنسجة الدهنية ، وذمة وعائية عصبية وتورم في الشفتين والوجه والحلق
اضطرابات الغدة الدرقية وتضخم الغدة الدرقية ، التعب ، فقدان الوزن
زيادة مستويات الحديد في الجسم
زيادة مستويات حمض البوليك في الدم
محاولة انتحار ، ضعف عقلي ، هذيان
التهاب أعصاب السمع أو الرؤية أو الوجه أو ضعف التنسيق أو التوازن
زيادة حركية الجهاز الهضمي
الناسور وهو السبيل من عضو إلى آخر في أي موقع
اضطرابات الفم بما في ذلك آلام البلع
تقشر الجلد ، ظهور تقرحات ، اضطراب نسيج الشعر
العجز الجنسي
تشنج
تفاقم حالة تسمى التهاب الجلد والعضلات يُنظر إليها على شكل طفح جلدي مصاحب للعضلة
ضعف
متلازمة ستيفنز جونسون وهي حالة جلدية خطيرة تظهر في وقت مبكر
تشمل الأعراض الشعور بالضيق الحمى والصداع والطفح الجلدي
طفح جلدي التهابي وحمامي عديدة الأشكال
تفاعلات حزازية طفح جلدي أرجواني محمر مع حكة و / أو خطوط بيضاء رمادية على الأغشية المخاطية
غير معروف لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة
تصلب متعدد
متلازمة غيلان باريه
سرطان خلايا ميركل وهو نوع من سرطان الجلد
ساركوما كابوسي وهو سرطان نادر مرتبط بالإصابة بفيروس الهربس البشري كابوسي
تظهر الساركوما بشكل شائع على شكل آفات أرجوانية على الجلد
تم ربط هذه الأحداث بهذه الفئة من الأدوية ولكن لا يُعرف مدى حدوثها مع سيرتوليزوماب
أعراض جانبية أخرى
عندما تستخدم سيرتوليزوماب لعلاج أمراض أخرى ، فإن الآثار الجانبية غير الشائعة التالية قد تحدث
تضيق الجهاز الهضمي وتضيق جزء من الجهاز الهضمي
انسداد الجهاز الهضمي
تدهور الصحة البدنية العامة
اجهاض عفوى
فقد النطاف ونقص إنتاج الحيوانات المنوية
كيفية تخزين سيرتوليزوماب
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة والقلم
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
يحفظ في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية
لا تجمد
احتفظ بالقلم المعبأ مسبقًا في علبة الكرتون الخارجية لحمايته من الضوء
يمكن تخزين الأقلام المعبأة مسبقًا في درجة حرارة الغرفة حتى 25 درجة مئوية لفترة واحدة10 أيام كحد أقصى مع الحماية من الضوء. في نهاية هذه الفترة ، يجب أن تكون الأقلام المعبأة مسبقًا مستخدمة أو تم التخلص منه ولا تستخدم هذا الدواء إذا كان المحلول متغير اللون أو معكرًا أو إذا كان بإمكانك رؤية جزيئات فيه
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية القيام بذلك
تخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه سيمزيا
المادة الفعالة هي سيرتوليزوماب بيغول. يحتوي كل قلم جاهز للإستعمال على ٢٠٠ ملغ
سيرتوليزوماب بيغول في 1 مل
- المكونات الأخرى هي: أسيتات الصوديوم وكلوريد الصوديوم والماء للحقن
يحتوي على أسيتات الصوديوم وكلوريد الصوديوم
كيف يبدو سيمزيا ومحتويات العبوة
يتم توفير سيمزيا كحل للحقن في قلم جاهز للاستخدام (AutoClicks)
المحلول واضح إلى براق ، عديم اللون إلى الأصفر
عبوة واحدة من سيمزيا تحتوي على
قلمان من المحلول المعبأ مسبقًا من سيرتوليزوماب
AutoClicks
مناديل مبللة بالكحول لتنظيف المناطق المختارة للحقن
عبوات من أقلام جاهزة للإستعمال و 2 مناديل كحول ، عبوة متعددة تحتوي على 6 (3 عبوات من 2) أقلام جاهزة للإستعمال
و 6 (3 عبوات من 2) مناديل كحولية ، وحزمة متعددة تحتوي على 10 (5 عبوات من 2) أقلام جاهزة للإستعمال
و 10 (5 عبوات من 2) مناديل مبللة بالكحول متوفرة
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
صاحب ترخيص التسويق
يو سي بي فارما المحدودة
تعليمات للاستخدام لحقن سيمزيا بالحقن مملوءة مسبقًا
قلم جاف
بعد التدريب المناسب ، يمكن إعطاء الحقنة ذاتيًا أو إعطاؤها بواسطة شخص آخر ، على سبيل المثال
فرد من العائلة أو صديق. توضح الإرشادات التالية كيفية استخدام القلم الجاهز للإستعمال
لحقن سيمزيا. يرجى قراءة التعليمات بعناية واتباعها خطوة بخطوة
سيتم إرشادك من قبل طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية حول تقنية الحقن الذاتي. لا تحاول الحقن الذاتي حتى تتأكد من فهمك لكيفية التحضير وإعطاء الحقنة
يوجد أدناه رسم تخطيطي لقلم أتوكليك المعبأ مسبقًا
1: الفرقة البرتقالية
2: نافذة العرض
3: مقبض أسود
4: غطاء واضح
1. الإعداد
قم بإزالة علبة سيمزيا من الثلاجة
إذا كان الختم مفقودًا أو مكسورًا - فلا تستخدمه واتصل بالصيدلي
قم بإزالة العناصر التالية من عبوة سيمزيا ووضعها على سطح مستو ونظيف
قلم واحد أو اثنين من الأقلام مملوءة مسبقًا تلقائيًا ، اعتمادًا على الجرعة الموصوفة لك
واحد أو اثنين من المناديل المبللة بالكحول
انظر إلى تاريخ انتهاء الصلاحية على القلم والحزمة المعبأة مسبقًا. لا تستخدم سيمزيا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
والتي يتم ذكرها على العبوة والقلم الجاهز
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من
الشهر الظاهر
السماح للقلم المعبأة مسبقًا أتوكليك بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة. هذا سوف يستغرق من 30 إلى 45 دقيقة. سيساعد ذلك على تقليل الانزعاج عند الحقن
لا تسخن الدواء - اتركه يسخن من تلقاء نفسه
لا تقم بإزالة الغطاء حتى تكون جاهزًا للحقن
اغسل يديك جيدًا
اختيار وتجهيز موقع الحقن
اختر موقعًا على فخذك أو بطنك
يجب إعطاء كل حقنة جديدة في مكان منفصل عن موقع الحقن الأخير
لا تحقن في منطقة بها احمرار أو كدمات أو تصلب الجلد
امسح مكان الحقن بمنديل مبلل كحولي ، بحركة دائرية
من الداخل الى الخارج
لا تلمس المنطقة مرة أخرى قبل الحقن
الحقن
تم تصميم القلم المعبأ مسبقًا أتوكليك للعمل بدقة وأمان ومع ذلك ، إذا كنت تشعر بعدم اليقين بشأن عملية الحقن ، فاتصل بطبيب او صيدلي
لا تهز القلم الجاهز للإستعمال
افحص الدواء من خلال نافذة المشاهدة
لا تستخدم القلم الجاهز للإستعمال إذا كان المحلول متغير اللون أو معكرًا أو إذا كان بإمكانك رؤيةالجسيمات فيه
قد ترى فقاعات هواء - هذا طبيعي. حقن المحلول تحت الجلد الذي يحتوي على فقاعات هواء غير ضار
أمسك القلم الجاهز للإستعمال بإحكام بيد واحدة حول المقبض الأسود
أمسك الغطاء الشفاف باليد الأخرى واسحبه مباشرة. لا تلف الغطاء أثناء قد يؤدي إزالته إلى تشويش الآلية الداخلية
احقن في غضون 5 دقائق من إزالة الغطاء. لا تستبدل الغطاء
على الرغم من إخفاء طرف الإبرة عن الأنظار. لا تحاول أن تلمس الإبرة لأنها يمكن أن تنشط القلم المعبأ مسبقًا. أمسك القلم الجاهز للاستعمال بشكل مستقيم بزاوية 90 درجة في مقابله الجلد الذي تم تنظيفه مسبقًا وهوموقع الحقن
اضغط على القلم الجاهز للإستعمال بقوة على الجلد. يبدأ الحقن عند سماع "نقرة" أولى
ويختفي الشريط البرتقالي أسفل القلم الجاهز للإستعمال
استمر في تثبيت القلم الجاهز في مكانه بثبات على الجلد حتى تسمع"نقرة" ثانية
سمعت وتحولت نافذة العرض إلى اللون البرتقالي. قد يستغرق هذا ما يصل إلى 15 ثانية. في هذا الوقت ،
سيكتمل الحقن. إذا تحولت نافذة العرض إلى اللون البرتقالي وسمعت صوت نقرة ثانية
يعني أن الحقن قد اكتمل. إذا كنت تشعر بعدم اليقين بشأن عملية الحقن ، من فضلك اتصل بطبيبك أو الصيدلي. لا تحاول تكرار عملية الحقن دون التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي الخاص بك
ستعود الإبرة تلقائيًا إلى القلم الفارغ. لا تحاول لمس الإبرة
يمكنك الآن إزالة القلم المستخدم عن طريق سحب القلم بشكل مستقيم من الجلد
استخدم قطعة من الشاش ، واضغط على مكان الحقن لبضع ثوان
لا تفرك مكان الحقن
يمكنك تغطية مكان الحقن بضمادة لاصقة صغيرة ، إذا لزم الأمر
بعد الاستخدام
لا تعيد استخدام القلم
ليست هناك حاجة لاستبدال الغطاء
بعد الحقن ، تخلص على الفور من القلم المستخدم في وعاء خاص حسب تعليمات طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي
احتفظ بالعبوة بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
إذا كنت بحاجة إلى حقنة ثانية كما هو موصوف من قبل طبيبك ، كرر عملية الحقن بدءًا من الخطوة الثانية
Cimzia 200 mg pre-filled pen
Cimzia 200 mg dose-dispenser cartridge
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق