المكونات
يحتوى كل 100 جرام من الكريم على
إميكويمود 5 جم
سواغ: حمض أيسوستيريك ، بولي سوربات 60 ، كحول ستياريلي ، فازلين صلب ، كحول سيتيل ، كحول بنزيل ، جلسرين ، سوربيتان أحادي ستيارات ، صمغ الزانثان ، ميثيل بارابين ، بروبيل بارابين ، ماء
عبوة تحتوي على 5 جرام كريم أو 6 أكياس مع 250 مجم كريم
دواعي الإستعمال
يوصف كريم إميكويمود للعلاج الموضعي لـ-
الثآليل التناسلية الخارجية وحول الشرج عند البالغين
سرطانات الخلايا القاعدية السطحية الصغيرة عند البالغين
التقران الشعاعي النموذجي سريريًا ، غير التقرن ، غير الضخامي على الوجه أو فروة الرأس في المرضى البالغين المؤهلين مناعياً عندما يحد حجم أو عدد الآفات من فعالية و / أو مقبولية العلاج بالتبريد وخيارات العلاج الموضعي الأخرى تكون بطلان أو أقل ملاءمة
آلية العمل
إميكويمود هو إيميدازوكينولون أمين اصطناعي ، والذي له نشاط معدل استجابة مناعي قوي ، عند استخدامه موضعيًا. أدت هذه الخاصية المميزة لـ إميكويمود إلى استخدامها في عدد من التطبيقات في طب الأمراض الجلدية ، لا سيما في الأورام الخبيثة الجلدية ، حيث وجد أنها فعالة وآمنة. حاليًا ، تم توضيح آليات إضافية لنشاطها في التقران السفعي وسرطان الخلايا القاعدية وسرطان الخلايا الحرشفية الغازية. كان استخدامه للورم الخبيث الجلدي في سرطان الثدي إضافة أخرى إلى أرمنتاريوم العلاجي مؤخرًا
يعمل كمعدِّل للاستجابة المناعية في الجسم وقد أظهر نشاطًا قويًا مضادًا للفيروسات ومضادًا للأورام
الارتباط بالمستقبلات الشبيهة بالحصيلة سبعة وثمانية من الضامة
وحيدات ، والخلايا المتغصنة وعن طريق تحريض موت الخلايا المبرمج. يحدث العمل غير المباشر عن طريق إميكويمود الذي يحث على إطلاق السيتوكينات المعدلة للمناعة. تُعزى فعالية إميكويمود أيضًا إلى تأثيره على خلايا لانجرهانز وبالتالي تحفيز قدرتها على تقديم المستضدات وتعزيز انتقالها إلى الغدد الليمفاوية النازفة حيث يتم تقديم المستضدات إلى الخلايا التائية ، وبالتالي تنشيط الاستجابة المناعية التكيفية للجسم
إميكويمود هو ناهض لمستقبلات -7 يشبه الحصيلة ويعزز كلا من الاستجابة المناعية الفطرية والمكتسبة. ينشط إنتاج العديد من المركبات ، بما في ذلك
IFN-α
IL-1 ,6,8,10,12
TNF-α
ويحفز الخلايا القاتلة الطبيعية وتكاثر الخلايا البائية. كما أنه ينشط خلايا لانجرهانز ويعزز هجرتها إلى الغدد الليمفاوية الإقليمية. يحفز إميكويمود الخلايا التائية
TH-1
لإنتاج الانترفيرون غاما
IFN-g
والتي بدورها يمكن أن تنشط الخلايا اللمفاوية التائية السامة للخلايا. توفر هذه الخلايا ذاكرة مناعية طويلة المدى ، والتي يمكن أن توفر حماية مستقبلية ضد الفيروس أو الورم المصادف سابقًا
الجرعة وطريقة الاستعمال
الثآليل التناسلية الخارجية عند البالغين
كريم إميكويمود يجب أن يوضع 3 مرات في الأسبوع على سبيل المثال: الاثنين والأربعاء والجمعة ؛ أو الثلاثاء والخميس والسبت قبل ساعات النوم العادية ، ويجب أن يظل على الجلد لمدة 6 إلى 10 ساعات . يجب أن يستمر علاج كريم إميكويمود حتى إزالة الثآليل التناسلية أو الثآليل حول الشرج أو لمدة أقصاها 16 أسبوعًا لكل حلقة من الثآليل
يوضع كريم إميكويمود في طبقة رقيقة ويفرك على منطقة الثؤلول النظيفة حتى يتلاشى الكريم. تنطبق فقط على المناطق المصابة وتجنب أي تطبيق على الأسطح الداخلية. يجب تطبيق كريم إميكويمود قبل ساعات النوم العادية
خلال فترة العلاج من 6 إلى 10 ساعات ، يجب تجنب الاستحمام . بعد هذه الفترة ، من الضروري إزالة كريم إميكويمود بالماء والصابون المعتدل
قد يؤدي تطبيق كمية زائدة من الكريم أو ملامسته للجلد لفترة طويلة إلى تفاعل شديد في موقع التطبيق
كيس يستخدم لمرة واحدة يكفي لتغطية مساحة الثؤلول 20 سم 2 حوالي 3 بوصات 2. لا ينبغي إعادة استخدام الأكياس بمجرد فتحها. يجب غسل اليدين بعناية قبل وبعد وضع الكريم. يجب على الذكور غير المختونين الذين يعالجون الثآليل تحت القلفة سحب القلفة وغسل المنطقة يوميًا
سرطان الخلايا القاعدية السطحي عند البالغين
ضع كريم إميكويمود لمدة 6 أسابيع ، 5 مرات في الأسبوع مثال: من الاثنين إلى الجمعة قبل ساعات النوم العادية ، واتركه على الجلد لمدة 8 ساعات تقريبًا
قبل تطبيق كريم إميكويمود ، يجب على المرضى غسل منطقة العلاج بالماء والصابون الخفيف وتجفيفها جيدًا. يجب وضع كريم كافٍ لتغطية منطقة العلاج ، بما في ذلك سنتيمتر واحد من الجلد المحيط بالورم. يجب فرك الكريم في منطقة العلاج حتى يتلاشى الكريم. يجب وضع الكريم قبل ساعات النوم العادية ويبقى على الجلد لمدة 8 ساعات تقريبًا. خلال هذه الفترة ، يجب تجنب الاستحمام
بعد هذه الفترة ، من الضروري إزالة كريم إميكويمود بالماء والصابون المعتدل
لا ينبغي إعادة استخدام الأكياس بمجرد فتحها. يجب غسل اليدين بعناية قبل وبعد وضع الكريم. يجب تقييم استجابة الورم المعالج لكريم إميكويمود بعد 12 أسبوعًا من نهاية العلاج. إذا أظهر الورم المعالج استجابة غير كاملة ، فيجب استخدام علاج مختلف. يمكن أخذ فترة راحة لعدة أيام إذا تسبب رد فعل الجلد الموضعي على كريم إميكويمود في إزعاج شديد للمريض ، أو إذا لوحظت العدوى في موقع العلاج. في هذه الحالة الأخيرة ، ينبغي اتخاذ تدابير أخرى مناسبة
التقران السفعي عند البالغين
يجب أن يبدأ العلاج ويراقب من قبل الطبيب. يجب دهن كريم إميكويمود 3 مرات في الأسبوع على سبيل المثال: الاثنين والأربعاء والجمعة لمدة أربعة أسابيع قبل ساعات النوم العادية ، ويترك على الجلد لمدة 8 ساعات تقريبًا. يجب وضع كريم كافٍ لتغطية المنطقة المعالجة
بعد فترة خالية من العلاج لمدة 4 أسابيع ، يجب تقييم إزالة التقران السفعي
إذا استمرت أي آفات ، يجب تكرار العلاج لمدة أربعة أسابيع أخرى. يجب أن يؤخذ في الاعتبار انقطاع الجرعات في حالة حدوث تفاعلات التهابية موضعية شديدة أو إذا لوحظت العدوى في موقع العلاج. في هذه الحالة الأخيرة ، ينبغي اتخاذ تدابير أخرى مناسبة. لا ينبغي تمديد كل فترة علاج لأكثر من 4 أسابيع بسبب الجرعات الفائتة أو فترات الراحة. إذا لم تظهر المنطقة المعالجة خلوصًا كاملاً في فحص المتابعة بعد حوالي 8 أسابيع من دورة العلاج التي استمرت 4 أسابيع ، فيمكن النظر في دورة علاجية إضافية لمدة 4 أسابيع من إميكويمود. يوصى بعلاج مختلف إذا أظهرت الآفة والآفات المعالجة استجابة غير كافية لإميكويمود
يمكن إعادة معالجة آفات التقرن الشعاعي التي تم تطهيرها بعد دورة أو دورتين من العلاج ثم تتكرر بعد ذلك بدورة أو دورتين إضافيتين من كريم إميكويمود بعد توقف العلاج لمدة 12 أسبوعًا على الأقل. قبل تطبيق كريم إميكويمود ، يجب على المرضى غسل منطقة العلاج بالماء والصابون الخفيف وتجفيفها جيدًا
يجب وضع كريم كافٍ لتغطية منطقة العلاج ، بما في ذلك سنتيمتر واحد من الجلد المحيط بالورم. يجب فرك الكريم في منطقة العلاج حتى يتلاشى الكريم. يجب وضع الكريم قبل ساعات النوم العادية ويبقى على الجلد لمدة 8 ساعات تقريبًا. خلال هذه الفترة ، يجب تجنب الاستحمام
بعد هذه الفترة ، من الضروري إزالة كريم إميكويمود بالماء والصابون المعتدل. لا ينبغي إعادة استخدام الأكياس بمجرد فتحها. يجب غسل اليدين بعناية قبل وبعد وضع الكريم
المعلومات التي تنطبق على جميع الاستطبابات : في حالة فقدان جرعة ما ، يجب على المريض أن يطبق الكريم بمجرد أن يتذكره ، ومن ثم يجب عليه / عليها الاستمرار في الجدول الزمني المعتاد. ومع ذلك ، لا ينبغي أن يوضع الكريم أكثر من مرة في اليوم
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات تفاعل. وهذا يشمل دراسات الأدوية المثبطة للمناعة
ستكون التفاعلات مع الأدوية الجهازية محدودة بسبب الحد الأدنى من الامتصاص عن طريق الجلد لكريم إميكويمود
نظرًا لخصائصه المنشطة للمناعة ، يجب استخدام كريم إميكويمود بحذر عند المرضى الذين يتلقون أدوية مثبطة للمناعة
موانع الإستعمال
يمنع استخدام كريم إميكويمود في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لمادة إميكويمود أو السواغات الكريمية
آثار جانبية
والاضطرابات العامة واضطرابات موقع الإدارة مثل الحكة ، والألم ، والحرق ، والتهيج ، والحمامي ، والتفاعل ، والنزيف ، والحطاطات ، والطفح الجلدي ، والتهاب ، والوهن ، والشعور بالضيق ، والخمول ، وعدم الراحة ، والتعب ، والإفرازات ، والوذمة ، والندبة ، والقرحة ، والحويصلة ، الدفء ، الحمى الخ
تم تلقي تقارير عن نقص التصبغ الموضعي وفرط التصبغ بعد استخدام كريم إميكويمود. كشفت الدراسات السريرية التي تبحث في استخدام إميكويمود لعلاج التقران الشعاعي عن وجود نسبة 0.4 ٪ من تساقط الشعر في موقع العلاج أو المنطقة المحيطة
لوحظ انخفاض في الهيموغلوبين ، وعدد خلايا الدم البيضاء ، والعدلات المطلقة والصفائح الدموية في التجارب السريرية. عدم الراحة ، التعب ، التفريغ ، الوذمة ، الندبة ، القرحة ، الحويصلة ، الدفء ، الحمى ، إلخ
وردت تقارير عن نقص التصبغ الموضعي وفرط التصبغ بعد استخدام كريم إميكويمود
كشفت الدراسات السريرية التي تبحث في استخدام إميكويمود لعلاج التقران الشعاعي عن وجود نسبة 0.4 ٪ من تساقط الشعر في موقع العلاج أو المنطقة المحيطة. لوحظ انخفاض في الهيموغلوبين ، وعدد خلايا الدم البيضاء ، والعدلات المطلقة والصفائح الدموية في التجارب السريرية
عدم الراحة ، التعب ، التفريغ ، الوذمة ، الندبة ، القرحة ، الحويصلة ، الدفء ، الحمى ، إلخ. وردت تقارير عن نقص التصبغ الموضعي وفرط التصبغ بعد استخدام كريم إميكويمود
الحمل والرضاعة
استخدم في الحمل ب1. لا توجد دراسة بشرية متاحة. يجب استخدام كريم إميكويمود فقط أثناء الحمل ، إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة للجنين. لا توجد دراسة بشرية متاحة. يجب استخدام كريم إميكويمود أثناء الرضاعة فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على المولود الجديد
الاحتياطات والتحذيرات
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : لا ينصح باستخدام كريم إميكويمود الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
الاستخدام عند كبار السن : ينصح باستخدام كريم إميكويمود للمرضى المسنين
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآليات : من غير المحتمل أن ينتج كريم إميكويمود أي تأثير
آثار الجرعة الزائدة
عند تطبيقه موضعيًا ، من غير المحتمل حدوث جرعة زائدة جهازية مع كريم إميكويمود بسبب الحد الأدنى من الامتصاص عن طريق الجلد. يمكن أن تؤدي الجرعات الزائدة المستمرة عن طريق الجلد من كريم إميكويمود إلى تفاعلات جلدية موضعية شديدة
بعد الابتلاع العرضي ، يمكن أن يحدث غثيان ، تقيؤ ، صداع ، ألم عضلي وحمى بعد جرعة واحدة من 200 ملغ إميكويمود والتي تتوافق مع محتوى حوالي 16 كيسًا. كان التأثير الضار الأكثر خطورة سريريًا الذي تم الإبلاغ عنه بعد تناول جرعات فموية متعددة من 200 مجم هو انخفاض ضغط الدم الذي تم حله بعد إعطاء السوائل عن طريق الفم أو في الوريد
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء. يحفظ في درجة حرارة 4-25 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق