Merolab 500 mg IV injection حقن
وصف
ميروبينيم هو مضاد حيوي من مادة كاربابينيم
Carbapenem
للاستخدام بالحقن ، وهو مستقر لنقص ديهيدروبيبتيداز 1 البشري
(DHP-I)
يمارس ميروبينيم مفعوله المبيد للجراثيم عن طريق التدخل في تخليق جدار الخلية البكتيرية الحيوية. تفسر السهولة التي تخترق بها الخلايا البكتيرية ، ومستوى ثباتها العالي لجميع سيرين ب لاكتامازات وتقاربها الملحوظ للبروتينات الملزمة للبنسلين
(PBPs)
النشاط الفعال للجراثيم لـ ميروبينيم ضد مجموعة واسعة من البكتيريا الهوائية واللاهوائية. تظهر الاختبارات في المختبر أن ميروبينيم يمكن أن يعمل بشكل تآزري مع المضادات الحيوية المختلفة
لقد ثبت في كل من المختبر والحي أن ميروبينيم له تأثير ما بعد المضادات الحيوية ضد الكائنات الحية إيجابية الجرام وسالبة الجرام
يشمل الطيف المضاد للبكتيريا في المختبر من ميروبينيم غالبية سلالات البكتيريا الموجبة للجرام وسالبة الجرام والهوائية واللاهوائية المهمة سريريًا
دواعي الإستعمال
يستعمل ميرولاب لعلاج الالتهابات التالية التي تسببها بكتيريا حساسة مفردة أو متعددة وكعلاج تجريبي قبل تحديد الكائنات المسببة
التهابات الجهاز التنفسي السفلي
التهابات المسالك البولية
التهابات داخل البطن
التهابات الجهاز التناسلي للمرأة ، بما في ذلك التهابات ما بعد الولادة
التهابات بنية الجلد والجلد
التهاب السحايا
تسمم الدم
العلاج التجريبي ، بما في ذلك العلاج الرئوي الأولي ، للعدوى البكتيرية المفترضة في المرضى المعرضين للخطر من المضيف ، قلة العدلات بسبب طيفه الواسع من نشاط مبيد الجراثيم ضد البكتيريا الهوائية واللاهوائية إيجابية الجرام وسالبة الجرام ، ميروبينيم فعال في علاج الالتهابات متعددة الميكروبات
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغون: الجرعة المعتادة من 500 مجم إلى 1 جرام عن طريق الوريد كل 8 ساعات حسب نوع وشدة العدوى ، والحساسية المعروفة أو المتوقعة لمسببات الأمراض وحالة المريض
استثناءات
نوبات الحمى لدى مرضى قلة العدلات - يجب أن تكون الجرعة 1 جم كل 8 ساعات
التهاب السحايا - يجب أن تكون الجرعة 2 جم كل 8 ساعات
كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، قد يكون من الضروري توخي الحذر عند استخدام ميروبينيم كعلاج وحيد في المرضى المصابين بأمراض خطيرة مع التهابات الجهاز التنفسي السفلي المعروفة أو المشتبه بها
الزائفة الزنجارية
Pseudomonas aeruginosa
يوصى باختبار الحساسية المنتظم عند علاج عدوى Pseudomonas aeruginosa
يجب إعطاء ميروبينيم كحقنة بلعة في الوريد لمدة 5 دقائق تقريبًا أو بالتسريب في الوريد لمدة 15 إلى 30 دقيقة تقريبًا
كبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة لكبار السن الذين لديهم وظائف كلوية طبيعية أو قيم تصفية الكرياتينين أعلى من 50 مل / دقيقة
الأطفال: بالنسبة للرضع والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 أشهر وحتى 12 عامًا ، فإن الجرعة الوريدية الموصى بها هي 10 إلى 40 مجم / كجم كل 8 ساعات حسب نوع وشدة العدوى ، والحساسية المعروفة أو المشتبه بها لمسببات الأمراض و حالة المريض. في الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم ، يجب استخدام جرعة البالغين
استثناءات
نوبات الحمى لدى مرضى قلة العدلات - يجب أن تكون الجرعة 20 مجم / كجم كل 8 ساعات
التهاب السحايا - يجب أن تكون الجرعة 40 مجم / كجم كل 8 ساعات.
يجب إعطاء ميروبينيم على شكل بلعة وريدية خلال 5 دقائق تقريبًا أو بالتسريب في الوريد على مدار 15 إلى 30 دقيقة تقريبًا
لا توجد خبرة لدى الأطفال المصابين بقصور كلوي
جدول الجرعات للبالغين المصابين بضعف وظائف الكلى
يجب تقليل الجرعة عند المرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 51 مل / دقيقة ، كما هو محدد أدناه
كل 24 ساعة جرعة نصف وحدة <10 كل 12 ساعة جرعة نصف وحدة من 10 إلى 25 كل 12 ساعة جرعة واحدة 26 إلى 50 جرعة تكرارية بناءً على جرعات الوحدة
من 500 مجم ، 1 جم ، 2 جم كل 8 ساعات (مل / دقيقة) تصفية الكرياتينين
يتم تطهير ميروبينيم عن طريق غسيل الكلى. إذا كان استمرار العلاج باستخدام ميروبينيم ضروريًا ، يوصى بجرعة الوحدة بناءً على نوع العدوى وشدتها عند الانتهاء من إجراء غسيل الكلى لإعادة بدء العلاج الفعال
يستخدم في البالغين الذين يعانون من قصور كبدي
ليس من الضروري تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من ضعف التمثيل الغذائي الكبدي
طريقة الإستعمال
يجب أن يتكون ميروبينيم الذي سيتم استخدامه للحقن في الوريد بمياه معقم للحقن 10 مل لكل 500 مجم من ميروبينيم. يوفر هذا تركيزًا تقريبيًا متاحًا يبلغ 50 مجم / مل. الحلول المكونة واضحة أو صفراء شاحبة
يمكن تشكيل ميروبينيم للتسريب في الوريد مباشرة مع سائل تسريب متوافق ثم يتم تخفيفه أكثر 50 إلى 200 مل باستخدام سائل التسريب المتوافق ، حسب الحاجة
ميروبينيم وريدي متوافق مع سوائل التسريب التالية: تسريب وريدي 0.9٪ كلوريد الصوديوم ، 5٪ أو 10٪ جلوكوز في الوريد ، 5٪ تسريب جلوكوز في الوريد مع 0.02٪ بيكربونات الصوديوم ، 5٪ جلوكوز و 0.9٪ تسريب وريدي كلوريد الصوديوم ، 5٪ جلوكوز مع 0.225 ٪ كلوريد الصوديوم في الوريد ، 5 ٪ جلوكوز مع 0.15 ٪ كلوريد البوتاسيوم في الوريد ، 2.5 ٪ و 10 ٪ مانيتول في الوريد
استخدام في مجموعة خاصة
الحمل: الحمل فئة ب. لم يتم إثبات سلامة ميروبينيم في الحمل البشري ، على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر أي تأثير سلبي على نمو الجنين. لا ينبغي استخدام ميروبينيم أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة: يمكن اكتشاف ميروبينيم بتركيزات منخفضة جدًا في حليب الثدي الحيواني. لا ينبغي استخدام ميروبينيم في المرضعات إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الطفل
الاستخدام في الأطفال: لم يتم إثبات الفعالية والتحمل عند الرضع دون سن 3 أشهر ؛ لذلك ، لا ينصح باستخدام ميروبينيم تحت هذا العمر
آثار جانبية
الميرولاب جيد التحمل بشكل عام. نادرا ما تؤدي الأحداث الضائرة إلى وقف العلاج. الأحداث الضائرة الخطيرة هي كثرة الصفيحات النادرة ، الغثيان ، القيء ، الإسهال ، الزيادات في ترانس أميناز المصل ، البيليروبين ، الفوسفاتيز القلوي ، نازعة الهيدروجين اللاكتيكي ، الالتهاب ، التهاب الوريد الخثاري ، الألم ، فرط الحمضات ، قلة الصفيحات ، الصداع ، تنمل ، طفح جلدي ، شرى ندرة المحببات ، التشنجات ، داء المبيضات الفموي والمهبل ، انحلال الدم ، الوذمة الوعائية ، مظاهر الحساسية المفرطة ، التهاب القولون الغشائي الكاذب ، الحمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي
موانع الإستعمال
لا يستعمل ميرولاب في المرضى الذين أظهروا فرط حساسية تجاه هذا المنتج
الاحتياطات
المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للكاربابينيمات ، البنسلين أو غيرها من المضادات الحيوية بيتا لاكتام قد يكونون أيضًا حساسين لميرولاب. كما هو الحال مع جميع المضادات الحيوية بيتا لاكتام تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية النادرة
نادرًا ما تم الإبلاغ عن التهاب القولون الغشائي الكاذب مع ميروبينيم كما هو الحال مع جميع المضادات الحيوية تقريبًا ؛ لذلك ، ينبغي النظر في تشخيصه عند المرضى الذين يصابون بالإسهال مع استخدام ميروبينيم
قد يقلل ميروبينيم من مستويات حمض الفالبرويك في الدم. قد يتم الوصول إلى مستويات العلاج الفرعي في بعض المرضى
استخدامها في مرضى الكبد
المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكبد الموجودة مسبقًا يجب أن يخضعوا لمراقبة وظائف الكبد أثناء العلاج باستخدام ميروبينيم
التفاعل الدوائي
يتنافس البروبينسيد مع ميروبينيم للإفراز الأنبوبي النشط وبالتالي يمنع إفراز الكلوي لـ ميروبينيم مع تأثير زيادة نصف عمر الإطراح وتركيز ميروبينيم في البلازما. نظرًا لأن فاعلية ومدة عمل ميروبينيم بدون جرعة البروبينسيد كافية ، لا ينصح بالإدارة المشتركة للبروبينسيد مع ميروبينيم. لم يتم دراسة التأثير المحتمل لميرولاب على ارتباط البروتين بالأدوية الأخرى أو التمثيل الغذائي. ومع ذلك ، فإن ارتباط البروتين منخفض جدًا حوالي 2٪ بحيث لا يُتوقع حدوث تفاعلات مع المركبات الأخرى على أساس هذه الآلية
تم إعطاء ميروبينيم بالتزامن مع العديد من الأدوية الأخرى دون تفاعل عكسي واضح. قد يقلل ميروبينيم من مستويات حمض الفالبرويك في الدم. قد يتم الوصول إلى مستويات العلاج الفرعي في بعض المرضى. ومع ذلك ، لم يتم إجراء دراسات تفاعل دوائي محددة بخلاف البروبينسيد
الجرعة الزائدة
من غير المحتمل تناول جرعات زائدة مقصودة من ميروبينيم ، على الرغم من إمكانية حدوث جرعات زائدة أثناء العلاج خاصة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. تشير الخبرة المحدودة في مرحلة ما بعد التسويق إلى أنه في حالة حدوث أحداث سلبية عقب زيادة الجرعة ، فإنها تتوافق مع المظهر الجانبي للحدث الضار الموصوف في التأثيرات الضائرة ، وتكون عمومًا خفيفة في الشدة وتتحلل عند الانسحاب أو تقليل الجرعة. ينبغي النظر في علاجات الأعراض. في الأفراد العاديين سيحدث القضاء الكلوي السريع. سيؤدي غسيل الكلى إلى إزالة ميروبينيم ومستقلبه
تخزين
قبل التكوين ، قم بتخزين مسحوق ميروبينيم للحقن في الوريد أو عبوات التسريب أقل من 25 درجة مئوية لتقليل المخاطر الميكروبيولوجية ، يجب استخدام محاليل ميروبينيم وريدي في أقرب وقت ممكن عمليًا بعد إعادة التركيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق