دواعي الإستعمال
سوفوسبوفير هو مثبط نيوكليوتيد نظير لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي يُشار إليه لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي سي المزمن كمكون من نظام العلاج المركب المضاد للفيروسات
تم تحديد فعالية سوفوسبوفير في الأشخاص المصابين بالعدوى من النمط الجيني 1 أو 2 أو 3 أو 4 من فيروس التهاب الكبد الوبائي ، بما في ذلك المصابين بسرطان الخلايا الكبدية التي تفي بمعايير ميلانو في انتظار زرع الكبد
وأولئك الذين يعانون من عدوى مشتركة بفيروس التهاب الكبد سي / فيروس نقص المناعة البشرية -1
يجب مراعاة النقاط التالية عند بدء العلاج باستخدام سوفوسبوفير
لا ينصح باستخدام العلاج الأحادي لـ سوفوسبوفير لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي سي المزمن
يعتمد نظام العلاج ومدته على كل من النمط الجيني الفيروسي والمرضى
تختلف استجابة العلاج بناءً على المضيف الأساسي والعامل الفيروسي
وصف الدواء
الالتهابات الفيروسية الكبدية (التهاب الكبد سي)
سوفوسبوفير هو مثبط تناظري للنيوكليوتيدات ، والذي يمنع على وجه التحديد بروتين ن أس 5 ب
HCV NS5B
(بروتين غير هيكلي 5ب) رنا بوليميريز رنا المعتمد. بعد عملية التمثيل الغذائي داخل الخلايا لتشكيل ثلاثي فوسفات يوريدين النشط دوائياً
(GS-461203)
، يدمج سوفوسبوفير في
HCV RNA
بواسطة بوليميريز بروتين ن أس 5 ب ويعمل كمنهي السلسلة. وبشكل أكثر تحديدًا ، يمنع سوفوسبوفير التكاثر الفيروسي لفيروس التهاب الكبد الوبائي عن طريق الارتباط بأيون المغنيسيوم2 + الموجود في نموذج الموقع النشط لـ
HCV NS5B polymerase GDD
ويمنع المزيد من تكرار المادة الوراثية للفيروس
الجرعة وطريقة الاستعمال
قرص واحد 400 مجم مرة واحدة يومياً مع أو بدون طعام
يجب استخدامه مع ريبافيرين أو بالاشتراك مع إنترفيرون ألفا مديد المفعول و ريبافيرين لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن
العلاج المركب الموصى به: فيروس الالتهاب الكبدي ج أحادي العدوى وفيروس نقص المناعة البشري - 1
HCV / HIV-1 مصابان معًا -
النمط الجيني 1 أو 4 : سوفوسبوفير + بيجينتيرفيرون ألفا + ريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا
النمط الجيني 2 : سوفوسبوفير + ريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا
النمط الجيني 3 : سوفوسبوفير + ريبافيرين لمدة 24 أسبوعًا
يمكن اعتبار سوفوسبوفير بالاشتراك مع ريبافيرين لمدة 24 أسبوعًا لمرضى التهاب الكبد الوبائي المزمن المصابين بعدوى النمط الجيني 1 غير المؤهلين
للإنترفيرون.يجب استخدامه مع ريبافيرين لعلاج مرضى التهاب الكبد الوبائي المزمن في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية الذين ينتظرون زرع الكبد لمدة تصل إلى 48 أسبوعًا أو حتى زرع الكبد أيهما يحدث أولاً
لا يمكن تقديم توصية بالجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد أو مرض كلوي في المرحلة النهائية
التفاعلات الدوائية
انخفاض التأثير العلاجي للأدوية التي تكون محفزات قوية لـ ب-جلايكوبروتين في الأمعاء مثل ريفامبيسين ونبتة سانت جون وكاربامازيبين وفينيتوين ومودافينيل وفينوبارب / أوكسكاربازيبين وريفابوتين / ريفابنتين. مثبطات البروتين السكري / أو بروتين بي سي آر بي البروتين الممانع لسرطان الثدي
قد يؤدي إلى بطء القلب المصحوب بأعراض خطيرة عند تناوله مع الأميودارون مع مضاد فيروسي آخر مباشر المفعول
موانع الإستعمال
عندما يتم استخدام سوفوسبوفير بالاشتراك مع
Ribavirin أو Peginterferon alfa / Ribavirin
فإن موانع الاستعمال المطبقة على تلك العوامل تنطبق على العلاجات المركبة. يُمنع استعمال سوفوسبوفير المركب مع ريبافيرين أو بيج إنتيرفيرون ألفا / ريبافيرين في النساء الحوامل أو اللاتي قد يصبحن حوامل والرجال الذين تكون شركاؤهم من الإناث حوامل ، وذلك بسبب مخاطر العيوب الخلقية وموت الجنين المرتبط بالريبافيرين
آثار جانبية
كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا حدوث أكبر من أو تساوي 20٪ ، جميع الدرجات التي لوحظت مع سوفوسبوفير مع ريبافيرين هي التعب والصداع. الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت مع سوفوسبوفير مع بيجينتيرفيرون ألفا وريبافيرين كانت التعب ، والصداع ، والغثيان ، والأرق ، وفقر الدم ، والحكة ، والوهن ، والطفح الجلدي ، وانخفاض الشهية ، والقشعريرة ، ومرض شبيه بالإنفلونزا ، والحمى ، والإسهال ، ونقص العدلات ، وألم عضلي ، والتهيج
الحمل والرضاعة
الحمل فئة ب: سوفوسبوفير لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد مع سوفوسبوفير في النساء الحوامل
الأمهات المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان سوفوسبوفير ومستقلباته موجودة في حليب الثدي البشري
الاحتياطات والتحذيرات
بطء القلب مع الإدارة المشتركة للأميودارون: قد يحدث بطء القلب المصحوب بأعراض خطيرة في المرضى الذين يتناولون الأميودارون وسوفوسبوفير بالاشتراك مع مضاد فيروسي آخر مباشر المفعول
(DAA)
، خاصة في المرضى الذين يتلقون أيضًا حاصرات بيتا ، أو أولئك الذين يعانون من أمراض قلبية مصاحبة و / أو أمراض الكبد المتقدمة. لا ينصح بالإدارة المشتركة للأميودارون مع سوفوسبوفير بالاشتراك مع
DAA
آخر. في المرضى الذين ليس لديهم خيارات علاج بديلة قابلة للتطبيق ، يوصى بمراقبة القلب
استخدام في فئات خاصة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية سوفوسبوفير في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
استخدام المسنين : تم إعطاء سوفوسبوفير لـ 90 شخصًا تبلغ أعمارهم 65 عامًا وأكثر. كانت معدلات الاستجابة التي لوحظت للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا مماثلة لتلك الخاصة بالمواضيع الأصغر سنًا عبر مجموعات العلاج. لا يوجد ما يبرر تعديل جرعة سوفوسبوفير في المرضى المسنين
آثار الجرعة الزائدة
أعلى جرعة من سوفوسبوفير هي جرعة واحدة من سوفوسبوفير 1200 مجم. لا يوجد ترياق محدد متاح لعلاج الجرعة الزائدة
يتكون علاج الجرعة الزائدة من سوفوسبوفير من تدابير داعمة عامة بما في ذلك مراقبة العلامات الحيوية وكذلك مراقبة الحالة السريرية للمريض
شروط التخزين
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ في مكان بارد وجاف. احم من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق