إمباغليفلوزين + ميتفورمين هيدروكلوريد
دواعي الإستعمال
يشار إلى هذا كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 عندما يكون العلاج باستخدام كل من إمباغليفلوزين وميتفورمين هيدروكلوريد مناسبًا. يشار إلى إمباغليفلوزين لتقليل خطر الموت القلبي الوعائي لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية الثابتة
توليفة مستحضرات سكر الدم عن طريق الفم
آلية العمل
إمباغليفلوزين هو مثبط لـ
Sodium-Glucose Co-Transporter 2 (SGLT2)
SGLT2
هو الناقل السائد ، المسؤول عن إعادة امتصاص الجلوكوز من الكلى إلى الدورة الدموية. عن طريق تثبيط SGLT2
، يقلل إمباغليفلوزين من إعادة امتصاص الكلى للجلوكوز المفلتر ويخفض عتبة الكلوي للجلوكوز وبالتالي يزيد من إفراز الجلوكوز في البول
ميتفورمين هيدروكلوريد هو دواء مضاد لفرط سكر الدم عن طريق الفم من نوع البيجوانيد ، ويستخدم في إدارة مرض السكري من النوع 2. يخفض مستوى الجلوكوز في البلازما القاعدي وبعد الأكل. لا يسبب نقص السكر في الدم. يقلل ميتفورمين هيدروكلوريد إنتاج الجلوكوز في الكبد ، ويقلل من امتصاص الأمعاء للجلوكوز ويحسن حساسية الأنسولين عن طريق زيادة امتصاص الجلوكوز المحيطي واستخدامه
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب أن تكون الجرعة فردية بناءً على الفعالية والتحمل. خذ هذا المزيج مرتين يوميًا مع الوجبات. يجب أن يكون تصعيد الجرعة تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية بسبب ميتفورمين هيدروكلوريد. الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من ميتفورمين هيدروكلوريد هي 2000 مجم وإمباغليفلوزين 25 مجم
جرعة البدء الفردية الموصى بها
في المرضى الذين يتناولون ميتفورمين ، قم بالتبديل إلى هذه المجموعة التي تحتوي على إمباغليفلوزين 5 ملغم مع جرعة يومية إجمالية مماثلة من ميتفورمين
في المرضى الذين يتناولون إمباغليفلوزين ، قم بالتبديل إلى هذه المجموعة التي تحتوي على ميتفورمين هيدروكلوريد 500 مجم مع جرعة يومية إجمالية مماثلة من إمباغليفلوزين
في المرضى الذين عولجوا بالفعل باستخدام إمباغليفلوزين وميتفورمين هيدروكلوريد ، قم بالتبديل بشكل منفصل إلى هذه المجموعة التي تحتوي على نفس الجرعات اليومية الإجمالية لكل مكون.
في المرضى الذين يعانون من استنفاد الحجم ولم يتم علاجهم سابقًا باستخدام إمباغليفلوزين ، قم بتصحيح هذه الحالة قبل بدء هذه المجموعة
مريض يعاني من ضعف كلوي : تقييم وظائف الكلى قبل البدء في هذه المجموعة. في المرضى الذين يعانون من معدل الترشيح الكبيبي المقدر أقل من 45 مل / دقيقة / 1.73 م 2 هو بطلان
التفاعلات الدوائية
قد تزيد مثبطات الأنهيدراز الكربونية من خطر الإصابة بالحماض اللبني. ضع في اعتبارك المراقبة المتكررة. الأدوية التي تقلل من تصفية الميتفورمين هيدروكلوريد مثل رانولازين وفانديتانيب ودولوتجرافير وسيميتيدين قد تزيد من تراكم ميتفورمين هيدروكلوريد. ضع في اعتبارك فوائد ومخاطر الاستخدام المتزامن
يمكن أن يحفز الكحول تأثير الميتفورمين هيدروكلوريد على استقلاب اللاكتات. حذر المرضى من الإفراط في تناول الكحول
موانع الإستعمال
هذا المزيج هو بطلان في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي متوسط إلى شديد ومرض الكلى في نهاية المرحلة والداء الكلوي بمراحله الأخيرة
كما يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من الحماض الاستقلابي ، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري والمرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة تجاه إمباغليفلوزين ، ميتفورمين هيدروكلوريد أو أي من السواغات في هذه التركيبة
آثار جانبية
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بالإمباغليفلوزين 5 ٪ أو أكثر من الحدوث هي عدوى المسالك البولية والتهابات الأعضاء التناسلية الأنثوية. التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بالميتفورمين هيدروكلوريد (> 5٪) هي الإسهال والغثيان / القيء وانتفاخ البطن وانزعاج البطن وعسر الهضم والوهن والصداع
الحمل والرضاعة
تقديم المشورة للإناث حول المخاطر المحتملة على الجنين خاصة خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل. لا ينصح بهذا عند الرضاعة الطبيعية
الاحتياطات والتحذيرات
الحماض اللبني: حالات ما بعد التسويق للحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين هيدروكلوريد. في حالة الاشتباه في الحماض اللبني ، يجب اتخاذ تدابير داعمة عامة على الفور في المستشفى ، إلى جانب التوقف الفوري عن هذه المجموعة
انخفاض ضغط الدم : قبل البدء في هذه المجموعة ، قم بتقييم وتصحيح حالة الحجم في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي ، وكبار السن ، والمرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم الانقباضي ، وفي المرضى الذين يتناولون مدرات البول
راقب علامات وأعراض انخفاض ضغط الدم بعد بدء العلاج وقم بزيادة المراقبة في المواقف السريرية التي يتوقع فيها تقلص الحجم
الحماض الكيتوني: قبل البدء في هذا المزيج ، قم بتقييم المرضى الذين تظهر عليهم علامات وأعراض الحماض الأيضي من أجل الحماض الكيتوني ، بغض النظر عن مستوى الجلوكوز في الدم. في حالة الاشتباه ، توقف عن هذا المزيج ، وقم بتقييمه وعلاجه على الفور
إصابة الكلى الحادة والضعف في وظائف الكلى : ضع في اعتبارك التوقف مؤقتًا عن هذا المزيج في ظروف انخفاض تناول الفم أو فقدان السوائل. في حالة حدوث إصابة حادة في الكلى ، توقف عن هذا المزيج على الفور وبدء العلاج
الإنتان البولي ، التهاب الحويضة والكلية ، غرغرينا فورنييه والتهابات الفطريات التناسلية : العلاج بمثبطات SGLT2
يزيد من خطر التهابات المسالك البولية
تقييم المرضى لعلامات وأعراض التهابات المسالك البولية وعلاجها على الفور ، إذا لزم الأمر
نقص سكر الدم: ضع في اعتبارك خفض جرعة الأنسولين أو إفراز الأنسولين لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم عند بدء هذا المزيج
نقص فيتامين ب 12 : ميتفورمين هيدروكلوريد قد يخفض مستويات فيتامين ب 12. مراقبة المعلمات الدموية سنويا
زيادة البروتين الدهني منخفض الكثافة الذي ينقا الكوليسترول
LDL-C
مراقبة وعلاج حسب الاقتضاء
نتائج الأوعية الدموية الكبيرة : لم تكن هناك دراسات سريرية تثبت وجود دليل قاطع على الحد من مخاطر الأوعية الدموية الكبيرة مع هذا المزيج
استخدام في المجموعات الخاصة
لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
آثار الجرعة الزائدة
في حالة تناول جرعة زائدة من هذا المزيج ، استخدم التدابير الداعمة المعتادة على النحو الذي تمليه الحالة السريرية للمريض
لم تتم دراسة إزالة إمباغليفلوزين عن طريق غسيل الكلى. ومع ذلك ، فإن الميتفورمين هيدروكلوريد قابل للتبديل مع تخليص يصل إلى 170 مل / دقيقة في ظل ظروف الدورة الدموية الجيدة. لذلك ، قد يكون غسيل الكلى مفيدًا جزئيًا لإزالة الميتفورمين هيدروكلوريد المتراكم من المرضى الذين يشتبه في حدوث هذه المجموعة من الجرعة الزائدة
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيداً عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق