Xadago دواء

 Xadago 100mg film-coated tablets

Xadago 50 mg film-coated tablets

زاداجو ٥٠ ملغ - أقراص مغلفة

زاداجو ١٠٠ ملغ - أقراص مغلفة

Safinamide دواء

دواء سافيناميد

Safinamide Methansulfonate دواء

الإستخدامات

زاداجو هو دواء يحتوي على المادة الفعالة سافيناميد. يعمل على زيادة مستوى مادة تسمى الدوبامين في الدماغ ، والتي تشارك في التحكم في الحركة وتوجد بكميات مخفضة في دماغ مرضى باركنسون. يستخدم زاداجو لعلاج مرض باركنسون عند البالغين

في المرضى في المرحلة المتوسطة إلى المتأخرة الذين يعانون من التبديل المفاجئ بين "التشغيل" والقدرة على الحركة و "الإيقاف" ويواجهون صعوبات في الحركة ، تتم إضافة زاداجو إلى جرعة ثابتة من الدواء تسمى ليفودوبا بمفردها أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لمرض باركنسون

موانع الإستخدام

لا تأخذ زاداجو

إذا كان لديك حساسية من سافيناميد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء

إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية

مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) 

مثل سيليجيلين ، راساجيلين ، موكلوبميد ، فينيلزين ، إيزوكاربوكسازيد ، ترانيلسيبرومين على سبيل المثال لعلاج مرض باركنسون أو الاكتئاب ، أو تستخدم لأي حالة أخرى

بيثيدين وهو مسكن قوي للألم

يجب أن تنتظر 7 أيام على الأقل بعد التوقف عن علاج زاداجو قبل بدء العلاج بمثبطات ماو أو البيثيدين

إذا قيل لك أن لديك مشاكل خطيرة في الكبد

إذا كنت تعاني من حالة في العين قد تعرضك لخطر التلف المحتمل لشبكية العين والطبقات الحساسة للضوء في الجزء الخلفي من عينيك ، مثل المهق وهو نقص الصباغ في الجلد والعينين ، وتنكس الشبكية وهو فقدان الخلايا من الطبقة الحساسة للضوء في الجزء الخلفي من العين ، أو التهاب القزحية وهوالتهاب داخل العين ، أو اعتلال الشبكية الوراثي والاضطرابات الوراثية في الرؤية ، أو اعتلال الشبكية السكري التدريجي الحاد وهو انخفاض تدريجي في الرؤية بسبب مرض السكري

المحاذير والإحتياطات

تحدث إلى طبيبك قبل تناول زاداجو

إذا كان لديك مشاكل في الكبد

يجب توعية المرضى ومقدمي الرعاية أنه تم الإبلاغ عن بعض السلوكيات القهرية مثل الإكراهات والأفكار الوسواسية والمقامرة المرضية وزيادة الرغبة الجنسية وفرط النشاط الجنسي والسلوك الاندفاعي والإنفاق أو الشراء القهري مع أدوية أخرى لمرض باركنسون

قد تحدث حركات متشنجة لا يمكن السيطرة عليها أو تزداد سوءًا عند استخدام زاداجو مع ليفودوبا

الأطفال والمراهقون

لا ينصح باستخدام زاداجو للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية لدى هذه الفئة من السكان

التفاعلات الدوائية

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. اطلب من طبيبك النصيحة قبل تناول أي من الأدوية التالية مع زاداجو

أدوية البرد أو السعال التي تحتوي على ديكستروميتورفان أو إيفيدرين أو سودوإيفيدرين

الأدوية التي تسمى مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)

 تستخدم عادة لعلاج اضطرابات القلق وبعض اضطرابات الشخصية مثل فلوكستين أو فلوفوكسامين

الأدوية التي تسمى مثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين (SNRIs) 

 وتستخدم في علاج الاكتئاب الشديد واضطرابات المزاج الأخرى ، مثل فينلافاكسين

أدوية ارتفاع نسبة الكوليسترول مثل روسوفاستاتين ، بيتافاستاتين ، برافاستاتين

المضاد الحيوي الفلوروكينولون مثل سيبروفلوكساسين

الأدوية التي تؤثر على جهاز المناعة مثل الميثوتريكسات

أدوية لعلاج السرطان النقيلي مثل توبوتيكان

دواء لعلاج الألم والالتهابات مثل ديكلوفيناك

أدوية لعلاج مرض السكري من النوع 2 مثل غليبوريد ، ميتفورمين

أدوية لعلاج العدوى الفيروسية مثل أسيكلوفير ، جانسيكلوفير

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء

الحمل

لا ينبغي استخدام زاداجو أثناء الحمل أو من قبل النساء في سن الإنجاب الذين لا يمارسون وسائل منع الحمل المناسبة

الرضاعة الطبيعية

من المرجح أن يفرز زاداجو في حليب الثدي. لا ينبغي استخدام زاداجو أثناء الرضاعة الطبيعية

السياقة واستعمال الماكنات

قد يحدث النعاس والدوخة أثناء العلاج بسافيناميد. يجب أن تكون حذرًا بشأن تشغيل الآلات الخطرة أو القيادة ، حتى تتأكد بشكل معقول من أن زاداجو لا يؤثر عليك بأي شكل من الأشكال

اطلب من طبيبك النصيحة قبل القيادة أو استخدام الآلات

الجرعات

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك إذا لم تكن متأكدًا

جرعة البدء الموصى بها من زاداجو هي قرص واحد 50 مجم يمكن زيادته إلى قرص واحد 100 مجم ، يؤخذ مرة واحدة يومياً ويفضل في الصباح عن طريق الفم مع الماء. يمكن تناول زاداجو مع أو بدون طعام

إذا كنت تعاني من قصور معتدل في وظائف الكبد ، فلا يجب أن تتناول أكثر من 50 ملغ في اليوم. سينصح طبيبك إذا كان هذا ينطبق عليك

الجرعة الزائدة

إذا كنت قد تناولت الكثير من أقراص زاداجو ، فقد تصاب بارتفاع في ضغط الدم ، والقلق ، والارتباك ، والنسيان ، والنعاس ، والدوار. تشعر بالمرض أو المرض ؛ اتساع حدقة العين أو تطوير حركات متشنجة لا إرادية. اتصل بطبيبك على الفور وخذ علبة زاداجو معك

إذا نسيت أن تأخذ زاداجو

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. تخطي الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية في الوقت الذي تتناوله عادة

إذا توقفت عن تناول زاداجو

لا تتوقف عن تناول زاداجو دون التحدث مع طبيبك

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

 الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع

اطلب المشورة الطبية في حالة أزمة ارتفاع ضغط الدم وهو ارتفاع ضغط الدم الشديد ، الانهيار ، المتلازمة الخبيثة للذهان مثل الارتباك ، التعرق ، تصلب العضلات ، ارتفاع الحرارة ، زيادة مستوى إنزيم الكرياتين كيناز في الدم ، متلازمة السيروتونين مثل الارتباك ، ارتفاع ضغط الدم ، تصلب العضلات والهلوسة

 وانخفاض ضغط الدم

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية في المرضى في المرحلة المتوسطة إلى المتأخرة من مرض باركنسون والمرضى الذين يتناولون سافيناميد كمكمل إضافي لليفودوبا بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لمرض باركنسون

شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخا): أرق ، صعوبة في أداء الحركات الإرادية ، الشعور بالنعاس ، دوار ، صداع ، تفاقم مرض باركنسون ، تغيم عدسة العين ، انخفاض ضغط الدم عند الارتفاع إلى وضعية الوقوف ، الغثيان ، السقوط

غير مألوفقد يصيب حتى 1 من كل 100 شخص: عدوى بالبول ، سرطان الجلد ، انخفاض الحديد في الدم ، انخفاض عدد الخلايا البيضاء ، خلل في خلايا الدم الحمراء ، انخفاض الشهية ، ارتفاع نسبة الدهون في الدم ، زيادة الشهية ، ارتفاع نسبة السكر في الدم ، رؤية الأشياء غير موجود ، الشعور بالحزن ، أحلام غير طبيعية ، الخوف والقلق ، حالة الارتباك ، تقلبات المزاج ، زيادة الاهتمام بالجنس ، التفكير والإدراك غير الطبيعي ، الأرق ، اضطراب النوم ، التنميل ، عدم الثبات ، فقدان الإحساس ، تقلص العضلات غير الطبيعي المستمر ، الرأس عدم الراحة ، صعوبة في الكلام ، إغماء ، ضعف الذاكرة ، تشوش الرؤية ، النقطة العمياء ، الرؤية المزدوجة ، النفور من الضوء ، اضطرابات الطبقة الحساسة للضوء في الجزء الخلفي من العين ، احمرار العين ، زيادة الضغط في العين ، الإحساس دوران الغرفة ، والشعور بضربات القلب ، وسرعة ضربات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ،تباطؤ ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، تضخم الأوردة والتواء ، سعال ، صعوبة في التنفس ، سيلان الأنف ، إمساك ، حرقة في المعدة ، قيء ، جفاف الفم ، إسهال ، ألم في البطن ، حرق في المعدة ، ريح ، الشعور بالشبع ، سيلان اللعاب ، تقرحات الفم ، التعرق ، الحكة ، الحساسية للضوء ، احمرار الجلد ، آلام الظهر ، آلام المفاصل ، تقلصات ، تصلب ، ألم في الساقين أو الذراعين ، ضعف العضلات ، الإحساس بالثقل ، زيادة التبول ليلاً ، ألم عند التبول ، صعوبة في ممارسة الجنس عند الذكور ، والتعب ، والشعور بالضعف ، وعدم الاستقرار في المشي ، وتورم القدمين ، والألم ، والشعور بالحرارة ، وفقدان الوزن ، وزيادة الوزن ، واختبارات الدم غير الطبيعية ، وارتفاع نسبة الدهون في الدم ، وزيادة السكر في الدم ، واضطراب تخطيط القلب ، والكبد. اختبار وظيفي غير طبيعي ، اختبارات بول غير طبيعية ، انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، اختبار عين غير طبيعي ،كسر في قدمك

نادرقد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص: التهاب رئوي ، عدوى جلدية ، التهاب في الحلق ، حساسية أنفية ، عدوى أسنان ، عدوى فيروسية ، حالات / نمو جلدي غير سرطاني ، تشوهات خلايا الدم البيضاء ، فقدان شديد في الوزن وضعف ، زيادة البوتاسيوم في الدم ، الحوافز التي لا يمكن السيطرة عليها ، ضبابية الوعي ، الارتباك ، الإدراك الخاطئ للصور ، انخفاض الاهتمام بالجنس ، الأفكار التي لا يمكنك التخلص منها ، الشعور بأن هناك شخصًا ما خارجًا لك ، سرعة القذف ، الرغبة في النوم التي لا يمكن السيطرة عليها ، الخوف من التواصل الاجتماعي مواقف ، أفكار انتحارية ، خراقة ، سهولة تشتيت الانتباه ، فقدان التذوق ، ردود أفعال ضعيفة / بطيئة ، ألم منتشر في الساقين ، رغبة مستمرة في تحريك ساقيك ، الشعور بالنعاس ، تشوهات في العين ، ضعف تدريجي في الرؤية بسبب مرض السكري ، زيادة الدموع ، العمى الليلي ، عبر العينين ، نوبة قلبية ،شد / تضيق الأوعية الدموية ، ارتفاع حاد في ضغط الدم ، ضيق في الصدر ، صعوبة في الكلام ، صعوبة في / ألم في البلع ، قرحة هضمية ، تهوع ، نزيف في المعدة ، يرقان ، تساقط الشعر ، نفطة ، حساسية جلدية ، أمراض جلدية ، كدمات ، تقشر الجلد ، التعرق الليلي ، آلام الجلد ، تغير لون الجلد ، الصدفية ، تقشر الجلد ، التهاب المفاصل الشوكية بسبب اضطراب المناعة الذاتية ، ألم في الجانبين ، تورم المفاصل ، آلام العضلات والعظام ، آلام العضلات ، آلام الرقبة ، المفاصل ألم ، كيس في المفصل ، إلحاح لا يمكن السيطرة عليه للتبول ، زيادة التبول ، خروج خلايا صديد في البول ، تردد البول ، مشكلة البروستاتا ، ألم الثدي ، انخفاض تأثير الدواء ، عدم تحمل الأدوية ، الشعور بالبرد ، الشعور بالتوعك ، الحمى ، جفاف الجلد ، العين والفم ، اختبارات الدم غير الطبيعية ، نفخة القلب ، اختبارات القلب غير الطبيعية ،كدمات / تورم بعد الإصابة ، انسداد الأوعية الدموية بسبب الدهون ، إصابة الرأس ، إصابة الفم ، إصابة الهيكل العظمي ، القمار

كيفية التخزين 

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة الكرتونية والبليستر

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر

لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة

لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة

محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ماذا يحتوي زاداجو

المادة الفعالة هي سافيناميد. يحتوي كل قرص على 50 مجم أو 100 مجم سافيناميد على شكل ميثان سلفونات

المكونات الأخرى هي

قلب القرص: السليلوز ، كروسبوفيدون النوع أ ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا الغروية اللامائية

طلاء القرص: هيدروكسي بروبيل ، ماكروغول (6000) ، ثاني أكسيد التيتانيوم إي 171 ، أكسيد الحديد الأحمر إي 172 ، الميكا إي555

Zambon S.p.A