Sitavia دواء

  Sitagliptin دواء

دواء سيتاجليبتين

إستخدامات سيتاجليبتين

العلاج الأحادي :  يشار إلى سيتاجليبتين كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني

 الدمج مع الميتفورمين:  يستطب سيتاجليبتين في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم بالاشتراك مع سيتاجليبتين كعلاج أولي أو عندما لا يوفر العامل الفردي وحده ، مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، تحكمًا كافيًا في نسبة السكر في الدم

المشاركة مع السلفونيل يوريا:  يشار إلى سيتاجليبتين في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم مع السلفونيل يوريا عندما لا يوفر العلاج بالعامل الوحيد وحده ، مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، تحكمًا كافيًا في نسبة السكر في الدم

المشاركة مع ثيازوليدينيديون: يشار إلى سيتاجليبتين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم بالاشتراك مع ثيازوليدينيديون واحد عندما لا يوفر العلاج بالعامل الوحيد وحده ، مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، تحكمًا كافيًا في نسبة السكر في الدم

 الدمج مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا:  يشار إلى سيتاجليبتين في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم بالاشتراك مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا عندما لا يوفر العلاج المزدوج مع هذه العوامل ، مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، تحكمًا كافيًا في نسبة السكر في الدم

وصف سيتاجليبتين

مثبطات ثنائي ببتيديل ببتيداز-4

Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4)

 دي بي بي-4 هي فئة من العوامل التي تعمل كمُعززات الإنكريتين. عن طريق تثبيط إنزيم دي بي بي-4 ، يزيد سيتاجليبتين من مستويات اثنين من هرمونات الإنكريتين النشطة المعروفة ، الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون 

(GLP-1) 

وبولي ببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز 

(GIP)

. الإنكرتينات هي جزء من جهاز داخلي يشارك في التنظيم الفسيولوجي لتوازن الجلوكوز. عندما تكون تركيزات الجلوكوز في الدم طبيعية أو مرتفعة ، فإن هرمونات الإنكريتين يزيدان من تخليق الأنسولين وإطلاقه من خلايا بيتا في البنكرياس 

يقلل الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون أيضًا من إفراز الجلوكاجون من خلايا ألفا البنكرياسية ، مما يؤدي إلى انخفاض إنتاج الجلوكوز في الكبد. تختلف هذه الآلية عن الآلية التي تظهر مع السلفونيل يوريا ؛ السلفونيل يوريا يسبب إفراز الأنسولين حتى عندما تكون مستويات الجلوكوز منخفضة ، التي يمكن أن تؤدي إلى نقص السكر في الدم الناجم عن السلفونيل يوريا في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وفي الأشخاص العاديين

 يوضح سيتاجليبتين انتقائية عالية لـ دي بي بي-4 ولا يمنع الإنزيمات وثيقة الصلة دي بي بي-8 أو دي بي بي-9 بتركيزات علاجية

الجرعات

الجرعة الموصى بها من سيتاجليبتين هي 100 مجم مرة واحدة يوميًا كعلاج أحادي أو كعلاج مشترك مع ميتفورمين أو سلفونيل يوريا أو ثيازوليدينيديون أو ميتفورمين بالإضافة إلى سلفونيل يوريا. يمكن تناول سيتاجليبتين مع أو بدون طعام

كبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر فقط. يفرز الدواء عن طريق الكلى. نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بوظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة عند كبار السن

استخدام الأطفال: لا توجد بيانات عن استخدام سيتاجليبتين في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا وبالتالي لا ينصح به

التفاعلات الدوائية 

قد يؤدي التناول المشترك لـ ديجوكسين و سيتاجليبتين إلى زيادة طفيفة في متوسط ​​تركيز الدواء الذروة للديجوكسين. ولكن لا يوصى بتعديل جرعة الديجوكسين أو سيتاجليبتين

موانع الإستعمال 

تاريخ من رد فعل تحسسي خطير ل سيتاجليبتين ، مثل الحساسية المفرطة أو الوذمة الوعائية

آثار جانبية 

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا هي ؛ عدوى الجهاز التنفسي العلوي والتهاب البلعوم الأنفي والصداع. قد يحدث نقص السكر في الدم في المرضى الذين عولجوا بمزيج من سيتاجليبتين و سلفونيل يوريا وإضافة إلى الأنسولين

الحمل والرضاعة 

الحمل: الحمل من الفئة ب. لم يتم إثبات سلامة عقار سيتاجليبتين عند النساء الحوامل. يجب استخدام سيتاجليبتين أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين

الأمهات المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان سيتاجليبتين يُفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء سيتاجليبتين لامرأة تمرض

الاحتياطات والتحذيرات 

لا ينبغي استخدام سيتاجليبتين في مرضى السكري من النوع الأول أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري. يوصى بتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط ​​أو شديد وفي مرضى الداء الكلوي بمراحله الأخيرة. يوصى بتقييم الوظيفة الكلوية قبل البدء في عقار سيتاجليبتين وبشكل دوري بعد ذلك

 

عند استخدامه مع السلفونيل يوريا ، قد تكون هناك حاجة لجرعة أقل من السلفونيل يوريا لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم. كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن تفاعلات حساسية وفرط حساسية خطيرة في المرضى الذين عولجوا بـ سيتاجليبتين مثل الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية وحالات الجلد التقشري بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون 

في مثل هذه الحالات ، قم بإيقاف سيتاجليبتين على الفور ، وقم بتقييم الأسباب المحتملة الأخرى ، وقم بإجراء المراقبة والعلاج المناسبين ، وابدأ العلاج البديل لمرض السكري

استخدام سيتاجليبتين في فئات خاصة

قصور كلوي-

قصور كلوي خفيف  

تصفية الكرياتينين> 50 مل/دقيقة تقابل تقريبا مستويات الكرياتينين عند الرجال أكثر من 1.7 ملغم/ديسيليتر وأكثر من 1.5 ملغم/ديسيليتر عند النساء لايلزم تعديل الجرعة

قصور كلوي معتدل تصفية الكرياتينين> 30 ومستويات الكرياتينين في الدم من 1.5 الى 1.7 فقط

 تصفية الكرياتينين الى 30 

القصور الكلوي الحاد 

تصفية الكرياتينين

مستويات الكرياتينين في الدم

يكون 3 ملغم/ديسيلتر عند الرجال

 و> 2.5 مجم / ديسيلتر عند النساء

 أو مع مرض الكلى في نهاية المرحلة الداء الكلوي بمراحله الأخيرة الذي يتطلب غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني ، جرعة سيتاجليبتين هي 25 مجم مرة واحدة يوميًا. يمكن إعطاء سيتاجليبتين بغض النظر عن توقيت غسيل الكلى

 الاستخدام المتزامن مع السلفونيل يوريا - عند استخدام سيتاجليبتين بالاشتراك مع السلفونيل يوريا ، قد تكون هناك حاجة لجرعة أقل من السلفونيل يوريا لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم

القصور الكبدي : ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف إلى متوسط. لم يتم دراسة سيتاجليبتين في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد

آثار الجرعة الزائدة 

خلال التجارب السريرية الخاضعة للرقابة على الأشخاص الأصحاء ، تم إعطاء جرعات مفردة تصل إلى 800 مجم من سيتاجليبتين. لوحظت زيادات طفيفة في كيوتي ، لا تعتبر ذات صلة سريريًا ، في إحدى الدراسات بجرعة 800 مجم سيتاجليبتين. لا توجد خبرة بجرعات تزيد عن 800 مجم في الدراسات السريرية. في المرحلة الأولى من دراسات الجرعات المتعددة ، لم تكن هناك تفاعلات ضائرة سريرية مرتبطة بالجرعة مع سيتاجليبتين بجرعات تصل إلى 600 ملغ يوميًا لفترات تصل إلى 10 أيام و 400 ملغ يوميًا لفترات تصل إلى 28 يومًا

في حالة الجرعة الزائدة ، من المعقول استخدام التدابير الداعمة المعتادة ، على سبيل المثال ، إزالة المواد غير الممتصة من الجهاز الهضمي ، واستخدام المراقبة السريرية بما في ذلك الحصول على مخطط كهربية القلب ، وإجراء العلاج الداعم إذا لزم الأمر

سيتاجليبتين قابل للاتصال بشكل متواضع. في الدراسات السريرية ، تمت إزالة ما يقرب من 13.5٪ من الجرعة خلال جلسة غسيل كلوي من 3 إلى 4 ساعات. يمكن اعتبار غسيل الكلى المطول إذا كان مناسبًا سريريًا. من غير المعروف ما إذا كان سيتاجليبتين قابل للتحليل عن طريق غسيل الكلى البريتوني

شروط التخزين

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. يحفظ في العلبة الأصلية في مكان بارد وجاف لحمايته من الضوء والرطوبة

Sitavia 100 mg دواء

Sitavia 50 mg دواء